SWITCH：阿比特龙治疗的 mCRPC 患者泼尼松至地塞米松变化的研究

纳入标准

1. 提供签署的知情同意书
2. 患者必须年满 18 岁
3. 患者在进入研究时必须具有可接受的体能状态 ECOG
4. 在进入研究之前，患者必须事先进行前列腺癌诊断的组织学确认
5. 维持 LHRH 类似物/拮抗剂的阉割状态或通过睾酮血液水平进行手术阉割
6. 在进入研究之前需要生化进展至阿比特龙加泼尼松。 这种进展将通过 PSA 值上升来记录，与最低点相比增加≥25% 和 >2ng/dL，并且必须至少在 2 周后通过第二次测定来确认，应该在进入研究之前记录下来。
7. 候选人必须能够吞服药丸并继续服用 1000 毫克/24 小时的醋酸阿比特龙剂量，并且不得有任何使用 0.5 毫克/24 小时地塞米松的禁忌症。
8. 患者必须无症状或在研究开始时没有任何可归因于前列腺癌进展的症状恶化
9. 在研究开始时阿比特龙加泼尼松没有显着的放射学进展。 只有那些进展有限的病例才符合条件： a) 他们没有发展出任何新的内脏、淋巴结或其他软组织转移； b) 根据 RECIST 1.1，他们对阿比特龙加泼尼松的可测量目标病变不应比基线或治疗测量的最佳反应增加超过 40%； c) 根据 PCWG2，从基线开始骨扫描必须有 < 3 个新的骨转移
10. 可接受的血液学、肝肾功能，无阿比特龙给药禁忌证：a) WBC 计数 >2000/mm^3； b) 血红蛋白水平 >10 g/dL； c) 血小板>75000/mm^3； AST/ALT

排除标准

1. 任何继续使用醋酸阿比特龙或每天连续接受低剂量地塞米松 (0.5 mg/24h) 的医学禁忌症
2. 被研究者团队中的主治医师认为临床进展为醋酸阿比特龙的任何事件。
3. 任何与服用阿比特龙醋酸盐的前列腺癌进展相关的骨骼症状事件，除了由于单个区域的骨转移相关疼痛而进行的外照射放射治疗，并且在研究前至少 4 周内已导致足够的症状控制入口。
4. 放射学进展：a) 在用醋酸阿比特龙和泼尼松治疗期间出现新的淋巴结、内脏或其他软组织转移； b) 根据 RECIST v1.1 标准，任何目标病变增加 >40%； c) 任何已知的引起症状进展的内脏、淋巴结或软组织转移定位，和 d) 在用阿比特龙加泼尼松治疗期间骨扫描上有≥ 3 个新的骨转移。
5. 先前的癌症诊断，除了患有局部恶性肿瘤且五年无癌的患者，以及具有皮肤癌（非黑色素瘤类型）或原位癌切除史的受试者。
6. 任何先前的病史，无论是精神病学的还是任何其他性质的，根据研究者的判断，这可能会干扰受试者的知情同意或研究所需程序的安全执行。