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术后 ACL 重建患者的常规随访与移动应用程序

2016年10月24日 更新者：University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

术后前交叉韧带 (ACL) 重建患者的常规随访与移动应用程序家庭监测：一项随机对照试验

背景：远程医疗越来越多地用于克服患者和医生之间的距离。 初步研究表明，移动应用程序对 ACL 重建患者进行后续护理是可行的，可以避免面对面的后续护理，并且具有成本效益。

目标：避免在手术后的前六周内通过使用移动应用程序进行面对面的随访。

方法：这将是一项单中心、前瞻性随机对照试验

结果：要分析的数据来自 72 名患者。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S1B1
        • 招聘中
        • Women's College Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Theodoropoulos, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在女子学院医院 (WCH) 接受 ACL 重建的患者，年龄在 18-70 岁之间。
  • 患者必须能够使用移动设备并用英语交流。

排除标准：

  • 吸烟的患者，因为他们的并发症发生率更高。

  • 患者不得：

    • 患有慢性疼痛
    • 定期服用麻醉（吗啡类）止痛药，并且

    • 对局部麻醉剂或吗啡类药物过敏

      • VAS 和 QoR-9 中捕获的疼痛评分对于判断术后恢复很重要。 预先存在的疼痛或术后无法服用麻醉剂会影响这些措施的可靠性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：移动应用
设备：移动应用
移动应用程序随访小组将没有计划的面对面随访，但是这些访问将被通过提交的照片、视觉模拟量表 (VAS) 和恢复质量 - 9 问卷 (QoR-9) 进行的手术部位检查所取代) 和肢体特定恢复监测。 所有信息都通过移动应用程序（QoC Health Inc，多伦多）提交。
有源比较器：亲自
其他：传统的面对面
常规随访组的患者将在术后 2 周和 6 周进行计划门诊随访，这是我们外科医生目前使用的时间表。 在这些预定的随访中，患者将被要求完成 VAS 以评估疼痛和 QoR-9，以及关于他们手术肢体的恢复问题。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需要就诊
大体时间：术后6周
与手术相关的医生就诊总数（包括专科医生、家庭医生和急诊室）
术后6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健电话
大体时间：术后6周
医疗保健电话和电子邮件总数（包括专科医生、家庭医生和急诊室）
术后6周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗费用
大体时间：通过学习完成（大约一年）
与手术相关的治疗费用（即 康复、辅助器具）
通过学习完成（大约一年）
患者对术后护理的满意度
大体时间：术后6周
术后 6 周问卷 (VAS) 中记录的患者满意度
术后6周
患者对术后护理的满意度
大体时间：术后6周
6 周时问卷 (QoR-9) 中记录的患者满意度
术后6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月20日

首次发布 (估计)

2016年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月24日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MobileApp

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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