Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonell oppfølging versus mobilapp for postoperative ACL-rekonstruksjonspasienter

24. oktober 2016 oppdatert av: University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Konvensjonell oppfølging versus mobilapp hjemmeovervåking for postoperative fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjonspasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Telemedisin brukes i økende grad for å overvinne avstanden mellom pasienter og leger. Foreløpige studier tyder på at oppfølgingspleie for mobilapper for ACL-rekonstruksjonspasienter er mulig, kan avverge personlig oppfølging og er kostnadseffektiv.

Mål: Å avverge personlig oppfølging gjennom bruk av en mobilapp de første seks ukene etter operasjonen.

Metoder: Dette vil være en enkeltsenter, prospektiv randomisert kontrollert studie

Resultater: Data skal analyseres fra 72 pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1B1
        • Rekruttering
        • Women's College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Theodoropoulos, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon ved Women's College Hospital (WCH), mellom 18-70 år.
  • Pasienter må kunne bruke en mobil enhet og kommunisere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er røykere, som de bærer økte frekvenser av komplikasjoner.

  • Pasienter må ikke:

    • Lider av kroniske smerter
    • Ta narkotiske (morfinlignende) medisiner mot smerte med jevne mellomrom, og

    • Har en allergi mot lokalbedøvelse eller morfinlignende medisiner

      • Smerteskår fanget i VAS og QoR-9 er viktige for å bedømme postoperativ utvinning. Eksisterende smerte eller manglende evne til å ta narkotika postoperativt vil kompromittere påliteligheten til disse tiltakene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: mobilapp
Enhet: mobilapp
Oppfølgingsgruppen for mobilapper vil ikke ha noen planlagt personlig oppfølging, men disse besøkene vil bli erstattet med undersøkelse på operasjonsstedet via innsendte bilder, Visual Analogue Scale (VAS) og Quality of Recovery - 9 spørreskjema (QoR-9) ) og lemmerspesifikk restitusjonsovervåking. All informasjon sendes med mobilappen (QoC Health Inc, Toronto).
Aktiv komparator: personlig
Annen: konvensjonell personlig
Pasienter i den konvensjonelle oppfølgingsgruppen vil ha en planlagt klinikkoppfølging 2 og 6 uker postoperativt, som er tidsplanen våre kirurger bruker i dag. Ved disse planlagte oppfølgingsbesøkene vil pasientene bli bedt om å fullføre VAS for å vurdere smerte og QoR-9 i tillegg til restitusjonsspørsmål om deres opererte ekstremitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendig legebesøk
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Totalt antall legebesøk (inkludert spesialist, familielege og akuttmottak) relatert til kirurgi
6 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telefonsamtaler til helsevesenet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Totalt antall helsetjenester telefonsamtaler og e-poster (inkludert spesialist, familielege og akuttmottak)
6 uker etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnad for behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (ca. ett år)
kostnad for behandling relatert til kirurgi (dvs. rehabilitering, hjelpemidler)
gjennom studiegjennomføring (ca. ett år)
Pasienttilfredshet med postoperativ behandling
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
pasienttilfredshet som registrert i spørreskjemaene (VAS) 6 uker etter operasjonen
6 uker etter operasjonen
Pasienttilfredshet med postoperativ behandling
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
pasienttilfredshet som registrert i spørreskjemaene (QoR-9) etter 6 uker
6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MobileApp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivning av fremre korsbånd (ACL).

Kliniske studier på mobilapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere