Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos nyomon követés Versus mobilalkalmazás műtét utáni ACL-rekonstrukciós betegek számára

2016. október 24. frissítette: University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Hagyományos nyomon követés versus mobilalkalmazás otthoni monitorozás műtét utáni elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciós betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér: A távorvoslást egyre gyakrabban használják a betegek és az orvosok közötti távolság leküzdésére. Az előzetes tanulmányok azt sugallják, hogy az ACL rekonstrukciós betegek mobilalkalmazásos utógondozása megvalósítható, elkerülhető a személyes utókezelés, és költséghatékony.

Cél: A személyes nyomon követés elkerülése egy mobilalkalmazás használatával a műtét utáni első hat hétben.

Módszerek: Ez egy egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz

Eredmények: 72 beteg adatait kell elemezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B1
        • Toborzás
        • Women's College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Theodoropoulos, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Women's College Hospital (WCH) ACL rekonstrukcióján átesett betegek 18-70 év között.
  • A betegeknek tudniuk kell mobileszközt használni és angolul kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó betegek, mivel náluk fokozott a szövődmények aránya.

  • A betegek nem:

    • Szenvedjen krónikus fájdalomtól
    • Rendszeresen szedjen kábító (morfinszerű) gyógyszert fájdalomcsillapításra, és

    • Ha allergiás a helyi érzéstelenítőkre vagy morfiumszerű gyógyszerekre

      • A VAS-ban és a QoR-9-ben rögzített fájdalompontszámok fontosak a műtét utáni felépülés megítélésében. A már meglévő fájdalom vagy képtelenség a kábítószer szedésére a műtét után veszélyeztetné ezen intézkedések megbízhatóságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mobil alkalmazás
Eszköz: mobil alkalmazás
A mobilalkalmazás-követő csoportnak nem lesz tervezett személyes nyomon követése, azonban ezeket a látogatásokat felváltják a beküldött fényképekkel, vizuális analóg skála (VAS) és a helyreállítás minősége – 9 kérdőív (QoR-9) keresztül. ) és a végtagspecifikus felépülés monitorozása. Minden információ a mobilalkalmazással (QoC Health Inc, Toronto) van elküldve.
Aktív összehasonlító: személyesen
Egyéb: hagyományos személyesen
A hagyományos követési csoportba tartozó betegek a műtét utáni 2. és 6. héttel tervezett klinikai követésben részesülnek, ez a sebészeink által jelenleg alkalmazott ütemterv. Ezeken a tervezett nyomon követési vizitek során a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a VAS-t a fájdalom és a QoR-9 értékelése érdekében, az operált végtagjukkal kapcsolatos helyreállítási kérdések mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szükséges orvosi látogatások
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A műtéttel kapcsolatos orvosi látogatások teljes száma (beleértve a szakorvost, a háziorvost és a sürgősségi ellátást).
6 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi telefonhívások
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Az egészségügyi telefonhívások és e-mailek teljes száma (beleértve a szakorvost, a háziorvost és a sürgősségi ellátást)
6 héttel a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés költsége
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (körülbelül egy év)
műtéttel kapcsolatos kezelési költségek (pl. rehabilitáció, segédeszközök)
a tanulmányok befejezése után (körülbelül egy év)
A betegek elégedettsége a posztoperatív ellátással
Időkeret: 6 héttel a műtét után
a kérdőívekben (VAS) rögzített betegelégedettség a műtét után 6 héttel
6 héttel a műtét után
A betegek elégedettsége a posztoperatív ellátással
Időkeret: 6 héttel a műtét után
a kérdőívekben rögzített betegelégedettség (QoR-9) a 6. héten
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MobileApp

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elülső keresztszalag (ACL) szakadás

Klinikai vizsgálatok a mobil alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel