Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обычное последующее наблюдение в сравнении с мобильным приложением для пациентов после операции по реконструкции передней крестообразной связки

24 октября 2016 г. обновлено: University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Традиционное последующее наблюдение в сравнении с домашним мониторингом пациентов с послеоперационной реконструкцией передней крестообразной связки (ПКС) с помощью мобильного приложения: рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: Телемедицина все чаще используется для преодоления дистанции между пациентами и врачами. Предварительные исследования показывают, что последующее наблюдение за пациентами с реконструкцией передней крестообразной связки с помощью мобильного приложения возможно, может предотвратить личное последующее наблюдение и является экономически эффективным.

Цель: предотвратить личное последующее наблюдение с помощью мобильного приложения в течение первых шести недель после операции.

Методы: это будет одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Результаты: Данные для анализа от 72 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S1B1
        • Рекрутинг
        • Women's College Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Jennie Gillis
          • Номер телефона: 6474053848
          • Электронная почта: j.gillis@utosm.com
        • Главный следователь:
          • John Theodoropoulos, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие реконструкцию передней крестообразной связки в больнице женского колледжа (WCH), в возрасте от 18 до 70 лет.
  • Пациенты должны иметь возможность пользоваться мобильным устройством и общаться на английском языке.

Критерий исключения:

  • Больные, которые курят, так как несут повышенную частоту осложнений.

  • Пациенты не должны:

    • Страдать от хронической боли
    • регулярно принимать наркотические (морфиноподобные) лекарства от боли;

    • Аллергия на местные анестетики или морфиноподобные препараты.

      • Показатели боли, полученные с помощью ВАШ и QoR-9, важны для оценки послеоперационного восстановления. Ранее существовавшая боль или неспособность принимать наркотики после операции могут поставить под угрозу надежность этих мер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: мобильное приложение
Устройство: мобильное приложение
Группа последующего наблюдения с мобильным приложением не будет иметь запланированного личного последующего наблюдения, однако эти визиты будут заменены осмотром области хирургического вмешательства с помощью предоставленных фотографий, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и опросника качества восстановления - 9 (QoR-9). ) и мониторинг восстановления конкретных конечностей. Вся информация подается через мобильное приложение (QoC Health Inc, Торонто).
Активный компаратор: лично
Другой: обычный личный
Пациенты в группе обычного наблюдения будут проходить плановое клиническое наблюдение через 2 и 6 недель после операции, что является графиком, используемым в настоящее время нашими хирургами. Во время этих запланированных контрольных визитов пациентов попросят заполнить ВАШ для оценки боли и QoR-9 в дополнение к вопросам восстановления об их прооперированной конечности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обязательные визиты к врачу
Временное ограничение: 6 недель после операции
Общее количество посещений врача (включая специалистов, семейных врачей и приемных врачей), связанных с операцией
6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Телефонные звонки по вопросам здравоохранения
Временное ограничение: 6 недель после операции
Общее количество телефонных звонков и электронных писем по вопросам здравоохранения (включая специалистов, семейных врачей и неотложную помощь)
6 недель после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость лечения
Временное ограничение: после завершения обучения (приблизительно один год)
стоимость лечения, связанного с операцией (т. реабилитация, вспомогательные средства)
после завершения обучения (приблизительно один год)
Удовлетворенность пациентов послеоперационным уходом
Временное ограничение: 6 недель после операции
удовлетворенность пациентов, зарегистрированная в анкетах (ВАШ) через 6 недель после операции
6 недель после операции
Удовлетворенность пациентов послеоперационным уходом
Временное ограничение: 6 недель после операции
удовлетворенность пациентов, записанная в анкетах (QoR-9) через 6 недель
6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MobileApp

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мобильное приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться