南非妇女宫颈癌前病变和癌症预防筛查研究。 (DiaVACCS)

南非每年诊断出近 8000 例新的宫颈癌病例；许多仍未确诊，每年约有 50% 的确诊病例死亡。 虽然目前癌前宫颈疾病的患病率在很大程度上是未知的，但与历史数据相比，本地研究的数据表明存在区域差异，并且细胞学异常的患病率有所增加。 细胞学筛查的低频率是侵袭性宫颈癌发展的主要因素，几乎三分之一的宫颈癌患者以前的细胞学检查结果为阴性。 由于细胞学的低敏感性，可以假设所有可用数据都低估了癌前疾病的真实患病率。 一轮最佳宫颈细胞学检查将检测出约 50% 的现有癌前宫颈疾病，这些疾病是使用阴道镜检查和定向活检确定和证实的。 现在人们普遍认为，人乳头瘤病毒（HPV）检测的初步筛查可以提高筛查的敏感性，即使是单轮 HPV 筛查也可以在几年内迅速降低浸润性宫颈癌的发病率和相关死亡率。

南非的艾滋病毒感染率很高，抗逆转录病毒治疗 (ART) 延迟或未能启动。 这些事实，再加上女性人口在很大程度上未经筛查的状况和宫颈癌的高发病率，都表明 HPV 感染和宫颈癌的前兆在南非女性中都异常普遍。 准确了解新一代基于 HPV 的筛查试验在 HIV 感染者和一般女性人群中的性能对于国家预防和筛查计划的成本分析和规划至关重要。 本研究旨在证明在南非环境中基于新一代 HPV 脱氧核糖核酸 (DNA) 的筛查分析的可行性和有效性。

研究人员假设，HPV 检测后进行正常和特殊细胞学检测将成为南非人群的成功筛查模型。