Estudio de detección de lesiones precancerosas de cuello uterino y prevención del cáncer en mujeres sudafricanas. (DiaVACCS)

Casi 8 000 nuevos casos de cáncer de cuello uterino se diagnostican en Sudáfrica por año; muchos aún no están diagnosticados y alrededor del 50% de los casos diagnosticados fallecen por año. Aunque se desconoce en gran medida la prevalencia actual de la enfermedad cervical precancerosa, los datos de estudios locales sugieren diferencias regionales y un aumento en la prevalencia de anomalías citológicas en comparación con los datos históricos. La baja frecuencia en la detección de citología es el principal factor atribuible al desarrollo de cáncer de cuello uterino invasivo y casi un tercio de todos los pacientes con cáncer de cuello uterino tenían citología negativa previa. Debido a la baja sensibilidad de la citología, se puede suponer que todos los datos disponibles subestiman la verdadera prevalencia de la enfermedad precancerosa. Una ronda de citología cervical óptima detectará alrededor del 50 % de las enfermedades cervicales precancerosas existentes, identificadas y probadas mediante colposcopia y biopsia dirigida. Ahora se acepta ampliamente que la detección primaria con una prueba del virus del papiloma humano (VPH) puede mejorar la sensibilidad de la detección y que incluso una sola ronda de detección del VPH puede reducir rápidamente la incidencia de cáncer de cuello uterino invasivo y la mortalidad relacionada en unos pocos años.

Sudáfrica tiene una alta prevalencia de infección por VIH y un retraso o fracaso en el inicio de la terapia antirretroviral (TAR). Estos hechos, junto con el estado mayoritariamente no examinado de la población femenina y la alta incidencia de cáncer de cuello uterino, sugieren que la infección por VPH y los precursores del cáncer de cuello uterino son inusualmente comunes entre las mujeres sudafricanas. El conocimiento actual preciso del rendimiento de las pruebas de detección basadas en el VPH de nueva generación en la población femenina en general y infectada por el VIH es esencial para el análisis de costos y la planificación de los programas nacionales de prevención y detección. Este estudio tendrá como objetivo demostrar la viabilidad y la eficacia de los ensayos de detección basados ​​en el ácido desoxirribonucleico (ADN) del VPH de nueva generación en un entorno sudafricano.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la prueba del VPH seguida de pruebas de citología normales y especiales será un modelo de detección exitoso para una población sudafricana.