前髓细胞癌和骨髓衰竭临床研究
2024年3月30日 更新者：Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.、Mayo Clinic
基因组学和功能转化研究的用途是识别和诊断具有骨髓肿瘤和遗传性骨髓衰竭综合征前体特征的患者。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
髓系癌前病变和骨髓衰竭诊所是一个个性化的医学诊所，旨在早期检测髓系恶性肿瘤，例如骨髓增生异常综合征 (MDS)、骨髓增生性肿瘤 (MPN)、MDS/MPN 重叠综合征和急性髓系白血病 (AML) . 使用下一代测序技术，可以在骨髓恶性肿瘤的早期检测到克隆造血干细胞的变化。 这些变化目前分类如下：
- 意义不明的特发性血细胞减少 (ICUS)。
- 意义不明的克隆性血细胞减少症 (CCUS)。
- 不确定预后的克隆性造血 (CHIP)。
- 具有克隆性骨髓转化风险的骨髓衰竭综合征。
- 家族性/种系综合征会增加骨髓恶性肿瘤的风险。
该诊所将下一代测序技术与功能研究相结合，以帮助识别、预测和定义管理计划；包括针对受影响患者的早期干预策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Brittany Burnap
- 电话号码：507-293-1764
- 邮箱：cimpmlresearch@mayo.edu
学习地点
-
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic in Arizona
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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首席研究员：
- Cecilia Y. Arana Yi, M.D.
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Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- 招聘中
- Mayo Clinic in Florida
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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首席研究员：
- James M. Foran, M.D.
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
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首席研究员：
- Mrinal S. Patnaik, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者：
- 意义不明的特发性血细胞减少症 (ICUS)
- 意义不明的克隆性造血 (CHIP)
- 年龄相关性克隆性造血 (ARCH)
- 意义不明的克隆性血细胞减少症 (CCUS)
- 具有骨髓恶性肿瘤易感性的骨髓衰竭综合征——端粒功能障碍、染色体断裂障碍等。
- 具有恶性转化风险的种系遗传综合征
- 低风险骨髓增生异常综合征 (MDS)
排除标准：
- 无法理解并签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：筛选（生物样本采集、NGS 分析）
参与者可能会接受血液样本采集、骨髓活检、皮肤穿刺活检、毛囊采集、口腔拭子和/或唾液采集，用于研究中的 NGS 分析。
患者还可能接受临床评估，并可能在研究中接受遗传咨询。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
接受遗传咨询
进行皮肤穿刺活检
其他名称：
进行血液样本、毛囊和唾液采集
其他名称：
进行骨髓活检
其他名称：
进行唾液或口腔拭子检查
其他名称：
接受临床评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血细胞减少症的发生
大体时间：最长 5 年
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根据研究过程中血细胞减少持续或进展的受试者数量进行评估
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最长 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨髓增生异常综合征（MDS）的发生
大体时间：最长 5 年
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根据研究过程中发展为 MDS 的受试者数量进行评估
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最长 5 年
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急性髓系白血病 (AML) 的发生
大体时间：最长 5 年
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根据研究过程中发展为 AML 的受试者数量进行评估
|
最长 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mrinal S. Patnaik, MBBS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月16日
初级完成 (估计的)
2030年9月15日
研究完成 (估计的)
2035年9月15日
研究注册日期
首次提交
2016年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月4日
首次发布 (估计的)
2016年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月30日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-004173
- NCI-2022-07824 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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