Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pre-myeloidisen syövän ja luuytimen vajaatoiminnan klinikkatutkimus

lauantai 30. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S., Mayo Clinic
Genomiikan ja funktionaalisten translaatiotutkimusten avulla pyritään tunnistamaan ja diagnosoimaan potilaita, joilla on myeloidisten kasvainten ja perinnöllisten luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pre-myeloidisen syövän ja luuytimen vajaatoiminnan klinikka on yksilöllinen lääketieteen klinikka, joka on suunniteltu myeloidisten pahanlaatuisten kasvainten, kuten myelodysplastisten oireyhtymien (MDS), myeloproliferatiivisten kasvainten (MPN), MDS/MPN-päällekkäisyyksien ja akuutin myelooisen leukemian (AML) varhaiseen havaitsemiseen. . Seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoiden avulla voidaan havaita myeloidisten pahanlaatuisten kasvainten klonaaliset hematopoieettiset kantasolumuutokset varhain. Nämä muutokset luokitellaan tällä hetkellä seuraavasti:

  1. Epäselvän merkityksen idiopaattiset sytopeniat (ICUS).
  2. Epäselvän merkityksen klooniset sytopeniat (CCUS).
  3. Epämääräisen ennusteen klooninen hematopoiesis (CHIP).
  4. Luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymät, joihin liittyy kloonisen myeloidisen transformaation riski.
  5. Sukuperäiset / itulinjan oireyhtymät, joihin liittyy lisääntynyt myeloidisten pahanlaatuisten kasvainten riski.

Tämä klinikka yhdistää seuraavan sukupolven sekvensointiteknologiat toiminnallisiin tutkimuksiin auttaakseen tunnistamaan, ennustamaan ja määrittelemään hoitosuunnitelmia; mukaan lukien varhaiset interventiostrategiat sairastuneille potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cecilia Y. Arana Yi, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James M. Foran, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Mrinal S. Patnaik, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on:

  • Epäselvän merkityksen idiopaattiset sytopeniat (ICUS)
  • Määrittämättömän merkityksen klonaalinen hematopoieesi (CHIP)
  • Ikään liittyvä klonaalinen hematopoieesi (ARCH)
  • Epäselvän merkityksen klooniset sytopeniat (CCUS)
  • Ytimen vajaatoiminnan oireyhtymät, joihin liittyy myelooinen pahanlaatuisuusalttius - telomeerien toimintahäiriö, kromosomaaliset murtumishäiriöt jne.
  • Sukulinjan periytyneet oireyhtymät, joihin liittyy pahanlaatuisen transformaation riski
  • Matalan riskin myelodysplastiset oireyhtymät (MDS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seulonta (bionäytteiden keräys, NGS-analyysi)
Osallistujilta voidaan ottaa verinäyte, luuydinbiopsia, ihon lyöntibiopsia, karvatupen keräys, poskipuikko ja/tai syljen keräys NGS-analyysiä varten tutkimuksen aikana. Potilaat voivat lisäksi käydä kliinisessä arvioinnissa ja saada geneettistä neuvontaa tutkimuksessa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
  • QOL-arviointi
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Geneettinen neuvonta
Saat geneettistä neuvontaa
Menettely: Punch biopsia
Suorita ihonlävistysbiopsia
Muut nimet:
  • BIOPSY, PUNCH
  • Ihon biopsia
Menettely: Bionäytekokoelma
Ota verinäyte, karvatuppi ja sylki
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Menettely: Bukkaalinen vanupuikko
Tee sylki- tai bukkaalipuikko
Muut nimet:
  • Bukkaalinen kaapiminen
  • Bukkaalinen sively
  • Bukkaalinen vanupuikko/raapiminen
  • Bukkaalinen pyyhkäisy
Muut: Kliininen arviointi
Käy läpi kliininen arviointi
Muut nimet:
  • Kliininen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytopenioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioitu niiden koehenkilöiden lukumäärän perusteella, joiden sytopeniat ovat pysyviä tai eteneviä tutkimuksen aikana
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioitu niiden koehenkilöiden lukumäärän perusteella, jotka ovat kehittyneet MDS:ksi tutkimuksen aikana
Jopa 5 vuotta
Akuutin myelooisen leukemian (AML) esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioitu niiden koehenkilöiden lukumäärän perusteella, jotka ovat kehittyneet AML:ksi tutkimuksen aikana
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Mrinal S. Patnaik, MBBS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. syyskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-004173
  • NCI-2022-07824 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa