Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pre-myeloid rák és csontvelő-elégtelenség klinikai vizsgálata

2024. március 30. frissítette: Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S., Mayo Clinic
A genomikai és funkcionális transzlációs vizsgálatok célja a mieloid neoplazmák és az öröklött csontvelő-elégtelenség szindrómák prekurzor jellemzőivel rendelkező betegek azonosítása és diagnosztizálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pre-myeloid rák és csontvelő-elégtelenség klinika egy személyre szabott klinika a mieloid rosszindulatú daganatok, például a mielodiszpláziás szindrómák (MDS), a mieloproliferatív neoplazmák (MPN), az MDS/MPN átfedési szindrómák és az akut mieloid leukémia (AML) korai felismerésére. . A következő generációs szekvenálási technológiák segítségével mieloid rosszindulatú daganatokban korán kimutathatóak a klonális hematopoietikus őssejt-elváltozások. Ezek a változások jelenleg az alábbiak szerint vannak besorolva:

  1. Tisztázatlan jelentőségű idiopátiás cytopeniák (ICUS).
  2. Nem egyértelmű jelentőségű klonális cytopeniák (CCUS).
  3. Meghatározatlan prognózisú klonális hematopoiesis (CHIP).
  4. Csontvelő-elégtelenség szindrómák a klonális mieloid transzformáció kockázatával.
  5. Családi/csíravonal-szindrómák a mieloid rosszindulatú daganatok fokozott kockázatával.

Ez a klinika a következő generációs szekvenálási technológiákat funkcionális vizsgálatokkal ötvözi, hogy segítsen azonosítani, prognosztizálni és meghatározni a kezelési terveket; ideértve a korai beavatkozási stratégiákat az érintett betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cecilia Y. Arana Yi, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James M. Foran, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Mrinal S. Patnaik, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • Tisztázatlan jelentőségű idiopátiás cytopeniák (ICUS)
  • Meghatározatlan jelentőségű klonális hematopoiesis (CHIP)
  • Korfüggő klonális vérképzés (ARCH)
  • Nem egyértelmű jelentőségű klonális citopéniák (CCUS)
  • Velőelégtelenség-szindrómák mieloid rosszindulatú daganatokra való hajlammal – telomer diszfunkció, kromoszóma törési rendellenességek stb.
  • Csíravonal öröklött szindrómák rosszindulatú átalakulás kockázatával
  • Alacsony kockázatú mielodiszpláziás szindrómák (MDS)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudják megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szűrés (biominta gyűjtés, NGS elemzés)
A vizsgálat során a résztvevők vérmintát, csontvelő-biopsziát, bőrlyukasztásos biopsziát, szőrtüsző-gyűjtést, bukkális tampont és/vagy nyálvételt vehetnek igénybe NGS-elemzés céljából. A betegek emellett klinikai értékelésen eshetnek át, és genetikai tanácsadásban részesülhetnek a vizsgálat során.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
  • QOL értékelés
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Genetikai tanácsadás
Vegyen igénybe genetikai tanácsadást
Eljárás: Lyuk biopszia
Végezzen bőrlyukasztásos biopsziát
Más nevek:
  • BIOPSZIA, PUNCH
  • Lyukasztó bőrbiopszia
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintát, szőrtüsző- és nyálvételt kell venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Csontvelő biopszia
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Eljárás: Bukkális tampon
Vegyünk egy nyál- vagy szájüregi tampont
Más nevek:
  • Bukkális kaparás
  • Bukkális kenet
  • Bukkális tampon/kaparás
  • Bukkális tampont
Egyéb: Klinikai értékelés
Végezzen klinikai vizsgálatot
Más nevek:
  • Klinikai értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citopéniák előfordulása
Időkeret: Akár 5 év
Azon alanyok száma alapján értékelve, akiknek citopéniája perzisztens vagy progresszív a vizsgálat során
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Myelodysplasiás szindróma (MDS) előfordulása
Időkeret: Akár 5 év
Azon alanyok száma alapján értékelve, akik a vizsgálat során MDS-be fejlődtek
Akár 5 év
Akut mieloid leukémia (AML) előfordulása
Időkeret: Akár 5 év
Azon alanyok száma alapján értékelve, akik AML-be fejlődtek a vizsgálat során
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mrinal S. Patnaik, MBBS, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Első közzététel (Becsült)

2016. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-004173
  • NCI-2022-07824 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematológiai neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel