Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Premyeloid kræft- og knoglemarvssvigt klinikundersøgelse

30. marts 2024 opdateret af: Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S., Mayo Clinic
Brugen af ​​genomik og funktionelle translationelle undersøgelser er at identificere og diagnosticere patienter med forstadier til myeloid neoplasmer og arvelige knoglemarvssvigtsyndromer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinikken for præmyeloid cancer og knoglemarvssvigt er en individualiseret medicinklinik, der er konceptualiseret til tidlig påvisning af myeloide maligniteter såsom myelodysplastiske syndromer (MDS), myeloproliferative neoplasmer (MPN), MDS/MPN overlapningssyndromer og akut myeloid leukæmi (AML) . Ved hjælp af næste generations sekventeringsteknologier kan klonale hæmatopoietiske stamcelleforandringer opdages tidligt i myeloide maligniteter. Disse ændringer er i øjeblikket klassificeret som følger:

  1. Idiopatiske cytopenier af uklar betydning (ICUS).
  2. Klonale cytopenier af uklar betydning (CCUS).
  3. Klonal hæmatopoiese af ubestemt prognose (CHIP).
  4. Knoglemarvssvigtsyndromer med risiko for klonal myeloid transformation.
  5. Familiære/Kimlinie-syndromer med øget risiko for myeloid malignitet.

Denne klinik blander næste generations sekventeringsteknologier med funktionelle undersøgelser for at hjælpe med at identificere, prognosticere og definere ledelsesplaner; herunder tidlige interventionsstrategier for berørte patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cecilia Y. Arana Yi, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James M. Foran, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Mrinal S. Patnaik, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med:

  • Idiopatiske cytopenier af uklar betydning (ICUS)
  • Klonal hæmatopoiese af ubestemt betydning (CHIP)
  • Aldersrelateret klonal hæmatopoiesis (ARCH)
  • Klonale cytopenier af uklar betydning (CCUS)
  • Marvsvigt syndromer med myeloid malignitet disposition - telomer dysfunktion, kromosombrudsforstyrrelser osv.
  • Kimlinje arvelige syndromer med risiko for malign transformation
  • Lavrisiko myelodysplastiske syndromer (MDS)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive formularen til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (bioprøvesamling, NGS-analyse)
Deltagerne kan gennemgå blodprøvetagning, en knoglemarvsbiopsi, en hudpunchbiopsi, hårfollikelindsamling, en mundkurv og/eller spytindsamling til NGS-analyse under undersøgelsen. Patienter kan desuden gennemgå en klinisk vurdering og kan modtage genetisk rådgivning om undersøgelsen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
  • QOL vurdering
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Genetisk rådgivning
Modtag genetisk rådgivning
Procedure: Punch Biopsi
Gennemgå en hudpunchbiopsi
Andre navne:
  • BIOPSI, PUNCH
  • Punch Biopsi af Hud
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve, hårsækken og spytopsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå en knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Procedure: Bukal podning
Gennemgå en spyt- eller mundprøve
Andre navne:
  • Bukal afskrabning
  • Bukal udstrygning
  • Bukal podning/afskrabning
  • Bukal podning
Andet: Klinisk evaluering
Gennemgå klinisk vurdering
Andre navne:
  • Klinisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af cytopenier
Tidsramme: Op til 5 år
Vurderet ud fra antallet af forsøgspersoner, hvis cytopenier er vedvarende eller progressive i løbet af undersøgelsen
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af myelodysplastisk syndrom (MDS)
Tidsramme: Op til 5 år
Vurderet ud fra antallet af forsøgspersoner, der har udviklet sig til MDS i løbet af undersøgelsen
Op til 5 år
Forekomst af akut myeloid leukæmi (AML)
Tidsramme: Op til 5 år
Vurderet ud fra antallet af forsøgspersoner, der har udviklet sig til AML i løbet af undersøgelsen
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mrinal S. Patnaik, MBBS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2016

Først opslået (Anslået)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-004173
  • NCI-2022-07824 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner