Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne raka przedszpikowego i niewydolności szpiku kostnego

30 marca 2024 zaktualizowane przez: Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S., Mayo Clinic
Zastosowanie genomiki i funkcjonalnych badań translacyjnych ma na celu identyfikację i diagnostykę pacjentów z cechami prekursorowymi nowotworów szpiku kostnego oraz dziedzicznymi zespołami niewydolności szpiku kostnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinika raka przedszpikowego i niewydolności szpiku kostnego jest zindywidualizowaną kliniką medyczną stworzoną do wczesnego wykrywania nowotworów złośliwych szpiku, takich jak zespoły mielodysplastyczne (MDS), nowotwory mieloproliferacyjne (MPN), zespoły nakładania się MDS/MPN i ostra białaczka szpikowa (AML). . Wykorzystując technologie sekwencjonowania nowej generacji, zmiany w klonalnych hematopoetycznych komórkach macierzystych można wykryć wcześnie w nowotworach szpiku. Zmiany te są obecnie klasyfikowane w następujący sposób:

  1. Idiopatyczne cytopenie o niejasnym znaczeniu (ICUS).
  2. Klonalne cytopenie o niejasnym znaczeniu (CCUS).
  3. Klonalna hematopoeza o nieokreślonym rokowaniu (CHIP).
  4. Zespoły niewydolności szpiku kostnego z ryzykiem klonalnej transformacji mieloidalnej.
  5. Zespoły rodzinne/germline ze zwiększonym ryzykiem nowotworów złośliwych szpiku.

Ta klinika łączy technologie sekwencjonowania nowej generacji z badaniami funkcjonalnymi, aby pomóc zidentyfikować, prognozować i zdefiniować plany zarządzania; w tym strategie wczesnej interwencji dla dotkniętych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cecilia Y. Arana Yi, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James M. Foran, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Mrinal S. Patnaik, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z:

  • Idiopatyczne cytopenie o niejasnym znaczeniu (ICUS)
  • Klonalna hematopoeza o nieokreślonym znaczeniu (CHIP)
  • Hematopoeza klonalna związana z wiekiem (ARCH)
  • Klonalne cytopenie o niejasnym znaczeniu (CCUS)
  • Zespoły niewydolności szpiku z predyspozycją do złośliwości szpiku - dysfunkcja telomerów, zaburzenia pękania chromosomów itp.
  • Zespoły dziedziczne linii zarodkowej z ryzykiem transformacji złośliwej
  • Zespoły mielodysplastyczne niskiego ryzyka (MDS)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe (pobieranie próbek biologicznych, analiza NGS)
Uczestnicy mogą zostać poddani pobraniu próbek krwi, biopsji szpiku kostnego, biopsji nakłuciowej skóry, pobraniu mieszków włosowych, wymazowi z policzka i/lub pobraniu śliny do analizy NGS podczas badania. Pacjenci mogą dodatkowo przejść ocenę kliniczną i otrzymać poradę genetyczną w trakcie badania.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Poradnictwo genetyczne
Uzyskaj poradę genetyczną
Procedura: Biopsja dziurkacza
Poddaj się biopsji skóry
Inne nazwy:
  • BIOPSJA, PUNCH
  • Punch Biopsja skóry
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Należy pobrać próbkę krwi, mieszków włosowych i śliny
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Wymaz z policzka
Należy pobrać wymaz ze śliny lub policzka
Inne nazwy:
  • Skrobanie policzka
  • Rozmaz policzkowy
  • Wymaz/zeskrobanie z policzka
  • Wymaz z policzka
Inny: Ocena kliniczna
Poddaj się ocenie klinicznej
Inne nazwy:
  • Ocena kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie cytopenii
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oceniano na podstawie liczby pacjentów, u których cytopenie utrzymywały się lub postępowały w trakcie badania
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zespołu mielodysplastycznego (MDS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oceniane na podstawie liczby pacjentów, u których w trakcie badania rozwinęła się choroba MDS
Do 5 lat
Występowanie ostrej białaczki szpikowej (AML)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oceniane na podstawie liczby pacjentów, u których w trakcie badania rozwinęła się AML
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mrinal S. Patnaik, MBBS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-004173
  • NCI-2022-07824 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj