Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar pre-myeloïde kanker en beenmergfalenkliniek

30 maart 2024 bijgewerkt door: Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S., Mayo Clinic
Het gebruik van genomica en functionele translationele studies is om patiënten met voorloperkenmerken van myeloïde neoplasmata en erfelijke beenmergfalensyndromen te identificeren en te diagnosticeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pre-myeloïde kanker- en beenmergfalenkliniek is een kliniek voor geïndividualiseerde geneeskunde die is geconceptualiseerd voor de vroege detectie van myeloïde maligniteiten zoals myelodysplastische syndromen (MDS), myeloproliferatieve neoplasmata (MPN), MDS/MPN-overlapsyndromen en acute myeloïde leukemie (AML). . Met behulp van sequencing-technologieën van de volgende generatie kunnen klonale hematopoëtische stamcelveranderingen in een vroeg stadium worden gedetecteerd in myeloïde maligniteiten. Deze wijzigingen zijn momenteel als volgt geclassificeerd:

  1. Idiopathische cytopenieën van onduidelijke betekenis (ICUS).
  2. Klonale cytopenieën van onduidelijke betekenis (CCUS).
  3. Klonale hematopoëse met onbepaalde prognose (CHIP).
  4. Beenmergfalensyndromen met risico op klonale myeloïde transformatie.
  5. Familiale/kiembaansyndromen met verhoogd risico op myeloïde maligniteiten.

Deze kliniek combineert sequencing-technologieën van de volgende generatie met functionele studies om beheerplannen te helpen identificeren, voorspellen en definiëren; inclusief strategieën voor vroegtijdige interventie, voor getroffen patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cecilia Y. Arana Yi, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James M. Foran, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mrinal S. Patnaik, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met:

  • Idiopathische cytopenieën van onduidelijke betekenis (ICUS)
  • Klonale hematopoëse van onbepaalde betekenis (CHIP)
  • Leeftijdsgebonden klonale hematopoëse (ARCH)
  • Klonale cytopenieën van onduidelijke betekenis (CCUS)
  • Beenmergfalensyndromen met aanleg voor myeloïde maligniteit - telomeerdisfunctie, chromosomale breukstoornissen, enz.
  • Erfelijke ziektebeelden van de geslachtslijn met risico op kwaadaardige transformatie
  • Myelodysplastische syndromen (MDS) met laag risico

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen en ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening (afname van biospecimens, NGS-analyse)
Deelnemers kunnen een bloedmonsterafname, een beenmergbiopsie, een skin punch biopsie, haarfollikelafname, een buccale uitstrijkje en/of speekselafname ondergaan voor NGS-analyse tijdens het onderzoek. Patiënten kunnen bovendien een klinische beoordeling ondergaan en kunnen tijdens het onderzoek genetisch advies krijgen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
  • Kwaliteitsbeoordeling
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Genetische counseling
Ontvang genetische counseling
Procedure: Pons biopsie
Onderga een huidpunchbiopsie
Andere namen:
  • BIOPSIE, PUNCH
  • Punch Biopsie van de huid
Procedure: Biospecimencollectie
Onderga een bloedmonster, haarzakje en speekselafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Procedure: Buccaal uitstrijkje
Onderga een speeksel- of monduitstrijkje
Andere namen:
  • Buccaal schrapen
  • Buccaal uitstrijkje
  • Buccaal uitstrijkje/schrapen
  • Buccaal zwabberen
Ander: Klinische evaluatie
Onderga een klinische beoordeling
Andere namen:
  • Klinische beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van cytopenieën
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beoordeeld op basis van het aantal proefpersonen bij wie de cytopenieën in de loop van het onderzoek aanhoudend of progressief zijn
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van myelodysplastisch syndroom (MDS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beoordeeld op basis van het aantal proefpersonen dat in de loop van het onderzoek naar MDS is geëvolueerd
Tot 5 jaar
Het optreden van acute myeloïde leukemie (AML)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beoordeeld op basis van het aantal proefpersonen dat in de loop van het onderzoek naar AML is geëvolueerd
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mrinal S. Patnaik, MBBS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-004173
  • NCI-2022-07824 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren