골수 전암 및 골수 부전 클리닉 연구
2024년 3월 30일 업데이트: Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S., Mayo Clinic
유전체학 및 기능적 번역 연구의 사용은 골수성 신생물 및 유전성 골수부전 증후군의 전조 특징을 가진 환자를 식별하고 진단하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
골수이형성증후군(MDS), 골수증식성신생물(MPN), MDS/MPN 중첩증후군, 급성골수성백혈병(AML) 등의 골수성 악성종양을 조기에 발견하기 위해 개념화된 개인 맞춤형 진료과입니다. . 차세대 시퀀싱 기술을 사용하여 골수성 악성 종양에서 클론 조혈 줄기 세포 변화를 조기에 감지할 수 있습니다. 이러한 변경 사항은 현재 다음과 같이 분류됩니다.
- 불명확한 의미의 특발성 혈구감소증(ICUS).
- 의미가 불분명한 클론성 혈구감소증(CCUS).
- 불확실한 예후의 클론 조혈(CHIP).
- clonal myeloid transformation의 위험이 있는 골수부전 증후군.
- 골수성 악성종양에 대한 위험이 증가된 가족성/생식계열 증후군.
이 클리닉은 관리 계획을 식별, 예측 및 정의하는 데 도움이 되는 기능적 연구와 차세대 시퀀싱 기술을 혼합합니다. 영향을 받는 환자를 위한 조기 개입 전략을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brittany Burnap
- 전화번호: 507-293-1764
- 이메일: cimpmlresearch@mayo.edu
연구 장소
-
-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Cecilia Y. Arana Yi, M.D.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- James M. Foran, M.D.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Mrinal S. Patnaik, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 환자:
- 불명확한 의미의 특발성 혈구감소증(ICUS)
- 불명확한 의미의 클론 조혈(CHIP)
- 연령 관련 클론 조혈(ARCH)
- 의미가 불분명한 클론성 혈구감소증(CCUS)
- 골수 악성 소인이 있는 골수 부전 증후군 - 텔로미어 기능 장애, 염색체 파손 장애 등
- 악성 변형 위험이 있는 생식계열 유전 증후군
- 저위험 골수이형성 증후군(MDS)
제외 기준:
- 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스크리닝(생물검체 수집, NGS 분석)
참가자는 연구에 대한 NGS 분석을 위해 혈액 샘플 수집, 골수 생검, 피부 펀치 생검, 모낭 수집, 구강 면봉 채취 및/또는 타액 수집을 받을 수 있습니다.
환자는 추가로 임상 평가를 받을 수 있으며 연구 중에 유전 상담을 받을 수 있습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
유전 상담 받기
피부 펀치 생검을 받으십시오
다른 이름들:
혈액샘플, 모낭, 타액 채취를 진행합니다.
다른 이름들:
골수 생검을 받다
다른 이름들:
타액 또는 협측 면봉 채취
다른 이름들:
임상 평가를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈구감소증의 발생
기간: 최대 5년
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연구 기간 동안 혈구감소증이 지속되거나 진행되는 피험자의 수로 평가합니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골수이형성증후군(MDS)의 발생
기간: 최대 5년
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연구 과정에서 MDS로 발전한 피험자의 수로 평가
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최대 5년
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급성 골수성 백혈병(AML)의 발생
기간: 최대 5년
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연구 과정에서 AML로 발전한 피험자의 수로 평가
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mrinal S. Patnaik, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2035년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-004173
- NCI-2022-07824 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Karaman Training and Research Hospital완전한수술 후 합병증 | 척추외과 | 복구 품질 | 수술 후 진통제칠면조