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真皮滚压系统基底细胞层悬液移植治疗白癜风

2016年11月10日 更新者:BENZEKRI LAILA、Mohammed V Souissi University

软胰蛋白酶消化获得的基底细胞层悬浮液在白斑病灶中的移植

实际上,黑色素细胞输送的方法是侵入性的,而且通常很复杂。 带有针头的滚皮系统会在表皮造成微小的微损伤,可以提供一种微创且无痛的黑色素细胞移植方法。 该研究的目的是开发一种新的简单方法,用于将角质形成细胞和黑色素细胞经表皮输送到白斑皮肤中。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

病情:成人非节段性、节段性白斑稳定病变。

背景:尚未确定经表皮递送分离细胞(黑色素细胞)的最佳方法。 “离体”人体皮肤的微针治疗导致许多薄的垂直表皮真皮裂隙和根据针的长度对真皮的不同深度的损伤。 这种治疗能够产生小的表皮缺陷,从而允许将黑素细胞输送到表皮部位。 最近成功地使用了一种通过注射器注射分离的表皮细胞悬浮液来补充黑色素细胞的方法。 因此,我们假设使用针头长度为 0.2 毫米的微创滚轮仅在表皮中造成微小的微损伤,可以提供一种简单、微创和无痛的黑素细胞移植方法。

主要目的: 证明使用 0.2mm 针长的 dermaroller 在脱色白斑皮肤表皮基底细胞层悬浮液移植中的疗效和兴趣。

次要目标

  1. 评估作为对照,单独使用 dermaroller 对白斑病灶的影响。
  2. 如果移植成功,评估获得良好融合和白斑病灶完全重新着色所需的持续时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rabat、摩洛哥、10000
        • 招聘中
        • Department of Dermatology, Ibn Sina University Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • YVON GAUTHIER, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非节段性和节段性白斑病变在手术前至少稳定 1 年
  • 18岁以上的男女
  • 病灶面积必须为2cm2<病灶<15cm2
  • 无感染病灶

排除标准:

  • 积极传播白癜风(不稳定的疾病)
  • 有黑色素瘤病史的患者
  • 感染病灶
  • 积极的 Koebner 现象
  • 增生性疤痕或瘢痕疙瘩形成史
  • 过去一年接受过免疫抑制或细胞毒性药物治疗
  • 孕妇和 18 岁以下患者
  • 伴随光敏治疗的患者
  • 疱疹、HIV、乙型和丙型肝炎血清学阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂研究
通过软胰蛋白酶消化白斑病灶获得的基底细胞层悬浮液的皮肤磨削术。
o dermaroller 穿过经过处理的脱色区域。 该技术基于使用 540 根微针(0.2 毫米长)进行的微小微创,这应该允许悬浮细胞渗透到表皮中以获得良好的色素沉着。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮损复染率
大体时间:6个月时
图像分析
6个月时

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者表达的整体满意度
大体时间:6个月时
6个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:laila benzekri、Mohammed V University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月10日

首次发布 (估计)

2016年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月10日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOHAMMED V UNIVERSITY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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用 dermaroller 磨皮的临床试验

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