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Transplante de Suspensão de Camada Basocelular Usando Derma-rolling System em Vitiligo

10 de novembro de 2016 atualizado por: BENZEKRI LAILA, Mohammed V Souissi University

Transplante com Sistema Dermarolling de Suspensão da Camada Basocelular Obtida por Tripsinização Suave em Lesão de Vitiligo

Na verdade, os métodos de entrega de melanócitos são invasivos e muitas vezes sofisticados. O sistema dermarolling com agulhas que causam pequenas microlesões na epiderme pode oferecer um método minimamente invasivo e indolor de transplante de melanócitos. O objetivo do estudo é desenvolver um método novo e simples para a entrega transepidérmica de queratinócitos e melanócitos na pele com vitiligo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Condição: lesão estável de vitiligo não segmentar e segmentar de adultos.

Antecedentes: O melhor método para entregar por via transepidérmica células isoladas (melanócitos) ainda não está definido. O tratamento com microagulhas da pele humana "ex vivo" causou muitas fissuras epidérmicas verticais finas e uma profundidade variável de lesão na derme em relação ao comprimento das agulhas. Este tipo de tratamento pode ser capaz de criar pequenos defeitos epidérmicos que permitem a entrega de melanócitos a um local epidérmico. Uma abordagem para reabastecer melanócitos por injeção de suspensão de células epidérmicas dissociadas com uma seringa foi recentemente usada com sucesso. Assim, levantamos a hipótese de que o uso do dermaroller com agulha de 0,2mm de comprimento, que causa pequenas microlesões estritamente na epiderme, poderia oferecer um método simples, minimamente invasivo e indolor de transplante de melanócitos.

Objetivo principal: Demonstrar a eficácia e o interesse do uso do dermaroller com agulha de 0,2mm de comprimento no transplante da suspensão da camada basal de células na epiderme da pele com vitiligo despigmentado.

Objetivos secundários

  1. Avaliar como controle o efeito do uso de dermaroller isoladamente na lesão de vitiligo.
  2. Se o transplante for bem-sucedido, avaliar a duração necessária para obter uma boa coalescência e uma repigmentação completa da lesão de vitiligo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Rabat, Marrocos, 10000
        • Recrutamento
        • Department of Dermatology, Ibn Sina University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • YVON GAUTHIER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesões de vitiligo não segmentar e segmentar estáveis ​​por no mínimo 1 ano antes da cirurgia
  • Homens e mulheres com idade superior a 18 anos
  • A área da lesão deve ser de 2cm2 < lesão < 15cm2
  • Ausência de lesão infectada

Critério de exclusão:

  • Vitiligo de disseminação ativa (doença instável)
  • Paciente com histórico de melanoma
  • Lesões infectadas
  • Fenômeno de Koebner Positivo
  • História de cicatrizes hipertróficas ou formação de quelóide
  • Tratamento com medicação imunossupressora ou citotóxica no último ano
  • Mulheres grávidas e pacientes com menos de 18 anos
  • Pacientes com tratamento fotossensibilizante concomitante
  • Sorologia positiva para herpes, HIV, hepatites B e C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estudo de braço único
Dermoabrasão com dermaroller da suspensão da camada de células basais obtida por tripsinização suave em lesão de vitiligo.
o O dermaroller é passado na área despigmentada tratada. Esta técnica baseia-se em minúsculas microferidas realizadas com 540 microagulhas (0,2mm de comprimento) que devem permitir a penetração das células em suspensão na epiderme para obter uma boa repigmentação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de lesões de repigmentação
Prazo: Aos 6 meses
Análise de imagem
Aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação global expressa pelo paciente
Prazo: Aos 6 meses
Aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: laila benzekri, Mohammed V University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MOHAMMED V UNIVERSITY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dermoabrasão com dermaroller

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