Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация суспензии базального клеточного слоя с использованием системы скручивания дермы при витилиго

10 ноября 2016 г. обновлено: BENZEKRI LAILA, Mohammed V Souissi University

Трансплантация с помощью системы дермароллинга суспензии слоя базальных клеток, полученной путем мягкой трипсинизации, при поражении витилиго

На самом деле методы доставки меланоцитов являются инвазивными и часто сложными. Система dermarolling с иглами, вызывающими крошечные микротравмы в эпидермисе, может предложить минимально инвазивный и безболезненный метод трансплантации меланоцитов. Цель исследования — разработать новый и простой метод трансэпидермальной доставки кератиноцитов и меланоцитов в кожу с витилиго.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Состояние: стабильное поражение несегментарным и сегментарным витилиго взрослых.

Справочная информация: лучший метод трансэпидермальной доставки изолированных клеток (меланоцитов) еще не определен. Обработка микроиглами кожи человека «ex vivo» вызвала множество тонких вертикальных эпидермодермальных трещин и разную глубину повреждения дермы в зависимости от длины игл. Этот вид лечения может создавать небольшие дефекты эпидермиса, что позволяет доставлять меланоциты в участок эпидермиса. Недавно был успешно использован подход к восполнению меланоцитов путем инъекции суспензии диссоциированных эпидермальных клеток с помощью шприца. Таким образом, мы предполагаем, что использование дермароллера с длиной иглы 0,2 мм, который наносит крошечные микротравмы строго в эпидермисе, может предложить простой, малоинвазивный и безболезненный метод трансплантации меланоцитов.

Основная цель: продемонстрировать эффективность и интерес использования дермароллера с длиной иглы 0,2 мм при трансплантации суспензии базального слоя клеток в эпидермис депигментированной кожи с витилиго.

Второстепенные цели

  1. Оценить в качестве контроля влияние использования только дермароллера на поражение витилиго.
  2. Если трансплантация прошла успешно, оценить продолжительность, необходимую для получения хорошего слияния и полной репигментации очага витилиго.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Марокко
      • Rabat, Марокко, 10000
        • Рекрутинг
        • Department of Dermatology, Ibn Sina University Hospital
        • Контакт:
          • LAILA BENZEKRI, PhD
          • Номер телефона: 212671964111
          • Электронная почта: benzekrilaila@yahoo.fr
        • Младший исследователь:
          • YVON GAUTHIER, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Несегментарные и сегментарные поражения витилиго стабильны в течение как минимум 1 года до операции.
  • Мужчины и женщины старше 18 лет
  • Площадь поражения должна быть 2 см2 < поражения < 15 см2
  • Отсутствие инфицированного поражения

Критерий исключения:

  • Активно распространяющееся витилиго (нестабильное заболевание)
  • Пациент с меланомой в анамнезе
  • Инфицированные поражения
  • Положительный феномен Кебнера
  • Гипертрофические рубцы или образование келоидов в анамнезе
  • Лечение иммунодепрессантами или цитотоксическими препаратами в прошлом году
  • Беременные женщины и пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты с сопутствующей фотосенсибилизирующей терапией
  • Положительная серология герпеса, ВИЧ, гепатита В и С

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследование с одной рукой
Дермабразия с помощью дермароллера суспензии базального слоя клеток, полученной путем мягкой трипсинизации очага витилиго.
Устройство: Дермабразия дермароллером
o Дермароллер проводится по обработанной депигментированной области. Этот метод основан на крошечных микроранах, выполняемых с использованием 540 микроигл (длиной 0,2 мм), которые должны позволить проникнуть суспензии клеток в эпидермис для получения хорошей репигментации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота репигментационных поражений
Временное ограничение: В 6 месяцев
Анализ изображения
В 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее удовлетворение, выраженное пациентом
Временное ограничение: В 6 месяцев
В 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohammed V Souissi University

Следователи

  • Главный следователь: laila benzekri, Mohammed V University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOHAMMED V UNIVERSITY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дермабразия дермароллером

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться