Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation af basalcellelagssuspension ved hjælp af derma-rullesystem i vitiligo

10. november 2016 opdateret af: BENZEKRI LAILA, Mohammed V Souissi University

Transplantation med dermarolling-system af basalcellelagssuspension opnået ved blød trypsinisering i vitiligolæsion

Faktisk er metoderne til melanocytlevering invasive og ofte sofistikerede. Dermarolling-systemet med nåle, der forårsager små mikroskader i epidermis, kunne tilbyde en minimalt invasiv og smertefri metode til melanocyttransplantation. Formålet med undersøgelsen er at udvikle en ny og enkel metode til transepidermal levering af keratinocytter og melanocytter til vitiligohud.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstand: stabil læsion af ikke-segmental og segmental vitiligo hos voksne.

Baggrund: Den bedste metode til transepidermal levering af isolerede celler (melanocytter) er endnu ikke defineret. Mikronålebehandling af den "ex vivo" menneskelige hud forårsagede mange tynde lodrette epidermodermale sprækker og en variabel dybde af skade i dermis med hensyn til længden af ​​nålene. Denne form for behandling kunne være i stand til at skabe små epidermale defekter, som gør det muligt at levere melanocytter til et epidermalt sted. En tilgang til at genopbygge melanocytter ved injektion af dissocieret epidermal cellesuspension med en sprøjte blev for nylig brugt med succes. Så vi antager, at brugen af ​​dermaroller med 0,2 mm nålængde, som forårsager små mikroskader strengt i epidermis, kunne tilbyde en enkel, minimalt invasiv og smertefri metode til melanocyttransplantation.

Hovedformål: At demonstrere effektiviteten og interessen ved anvendelse af dermaroller med en nålængde på 0,2 mm ved transplantation af basalcellelagssuspension i epidermis af depigmenteret vitiligo-hud.

Sekundære mål

  1. At vurdere som kontrol virkningen af ​​brugen af ​​dermaroller alene på vitiligolæsionen.
  2. Hvis transplantationen lykkes, skal man vurdere den nødvendige varighed for at opnå en god sammensmeltning og en fuldstændig repigmentering af vitiligolæsionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Marokko
      • Rabat, Marokko, 10000
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology, Ibn Sina University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • YVON GAUTHIER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-segmentelle og segmentelle vitiligolæsioner stabile i minimum 1 år forud for operation
  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Læsionsområdet skal være 2cm2< læsion<15cm2
  • Fravær af inficeret læsion

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt spredning af vitiligo (ustabil sygdom)
  • Patient med anamnese med melanom
  • Inficerede læsioner
  • Positivt Koebner-fænomen
  • Anamnese med hypertrofiske ar eller keloiddannelse
  • Behandling med immunsuppressiv eller cellegift det seneste år
  • Gravide kvinder og patienter under 18 år
  • Patienter med samtidig fotosensibiliserende behandling
  • Positiv serologi af herpes, HIV, hepatitis B og C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkeltarmsstudie
Dermabrasion med dermaroller af basalcellelagssuspension opnået ved blød trypsinisering i vitiligo læsion.
Enhed: Dermabrasion med dermaroller
o Dermarolleren føres på det behandlede depigmenterede område. Denne teknik er baseret på små mikrosår udført ved hjælp af 540 mikronåle (0,2 mm længde), som skulle tillade penetrering af suspensionscellerne ind i epidermis for at opnå en god repigmentering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af repigmenteringslæsioner
Tidsramme: Ved 6 måneder
Billedanalyse
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global tilfredshed udtrykt af patienten
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammed V Souissi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: laila benzekri, Mohammed V University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Skøn)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOHAMMED V UNIVERSITY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Dermabrasion med dermaroller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner