Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyvisolukerrossuspension siirto Derma-rullausjärjestelmällä Vitiligossa

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: BENZEKRI LAILA, Mohammed V Souissi University

Pehmeällä trypsinisaatiolla saadun tyvisolukerrossuspension dermarolling-järjestelmällä siirto vitiligoleesiossa

Itse asiassa menetelmät melanosyyttien toimittamiseen ovat invasiivisia ja usein kehittyneitä. Dermarolling-järjestelmä, jossa neulat aiheuttavat pieniä mikrovaurioita orvaskedessä, voisi tarjota minimaalisesti invasiivisen ja kivuttoman menetelmän melanosyyttien siirtoon. Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi ja yksinkertainen menetelmä keratinosyyttien ja melanosyyttien kuljettamiseen transepidermaalisesti vitiligo-ihoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tila: aikuisten ei-segmentaalisen ja segmentaalisen vitiligon stabiili vaurio.

Tausta: Parasta menetelmää eristettyjen solujen (melanosyyttien) transepidermaaliseen kuljettamiseen ei ole vielä määritelty. Ihmisen "ex vivo" -ihon mikroneulakäsittely aiheutti monia ohuita pystysuuntaisia ​​epidermodermaalisia halkeamia ja vaihtelevan syvyyden vaurioita dermiin suhteessa neulojen pituuteen. Tällainen hoito voi luoda pieniä epidermaalisia vikoja, jotka mahdollistavat melanosyyttien kuljettamisen epidermaaliseen kohtaan. Äskettäin käytettiin menestyksekkäästi lähestymistapaa melanosyyttien täydentämiseksi injektoimalla irrotettua epidermaalista solususpensiota ruiskulla. Joten oletamme, että 0,2 mm:n neulanpituisen dermarollerin käyttö, joka aiheuttaa pieniä mikrovaurioita tiukasti orvaskedessä, voisi tarjota yksinkertaisen, minimaalisesti invasiivisen ja kivuttoman menetelmän melanosyyttien siirtoon.

Päätavoite: Osoittaa dermarollerin käytön tehokkuutta ja mielenkiintoa 0,2 mm:n neulanpituudella tyvisolukerrossuspension siirtämisessä depigmentoituneen vitiligo-ihon epidermikseen.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Arvioida kontrollina pelkän dermarollerin käytön vaikutusta vitiligo-vaurioon.
  2. Jos elinsiirto onnistuu, arvioida kesto, joka tarvitaan hyvän yhteenliittämisen ja vitiligovaurion täydellisen repigmentaation saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Marokko
      • Rabat, Marokko, 10000
        • Rekrytointi
        • Department of Dermatology, Ibn Sina University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • YVON GAUTHIER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-segmentaaliset ja segmentaaliset vitiligovauriot ovat stabiileja vähintään 1 vuoden ajan ennen leikkausta
  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Leesioalueen tulee olla 2 cm2 < vaurio < 15 cm2
  • Infektoituneen vaurion puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti leviävä vitiligo (epävakaa tauti)
  • Potilas, jolla on ollut melanooma
  • Infektoituneet vauriot
  • Positiivinen Koebner-ilmiö
  • Hypertrofisia arpia tai keloidien muodostumista historiassa
  • Hoito immunosuppressiivisilla tai sytotoksisilla lääkkeillä viimeisen vuoden aikana
  • Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaista valolle herkistävää hoitoa
  • Herpes, HIV, hepatiitti B ja C positiivinen serologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhden käden tutkimus
Pehmeällä trypsinisaatiolla saadun tyvisolukerrossuspension dermabrasio dermarollerilla vitiligo-leesiossa.
Laite: Dermabrasio dermarollerilla
o Dermarolleri viedään käsitellylle depigmentoituneelle alueelle. Tämä tekniikka perustuu pieniin mikrohaavoihin, jotka suoritetaan käyttämällä 540 mikroneuloja (pituus 0,2 mm), joiden pitäisi mahdollistaa suspensiosolujen tunkeutuminen orvasketeen hyvän repigmentaation saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Repigmentaatiovaurioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kuva-analyysi
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmaisema globaali tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohammed V Souissi University

Tutkijat

  • Päätutkija: laila benzekri, Mohammed V University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOHAMMED V UNIVERSITY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Kliiniset tutkimukset Dermabrasio dermarollerilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa