Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bazális sejtréteg szuszpenzió transzplantációja Derma-rolling rendszerrel Vitiligo-ban

2016. november 10. frissítette: BENZEKRI LAILA, Mohammed V Souissi University

Lágy tripszinezéssel nyert bazális sejtréteg szuszpenzió Dermarolling rendszerével történő átültetés vitiligo lézióban

Valójában a melanociták bejuttatásának módszerei invazívak és gyakran kifinomultak. Az epidermiszben apró mikrosérüléseket okozó tűkkel ellátott dermarolling rendszer minimálisan invazív és fájdalommentes melanocita-transzplantációs módszert kínálhat. A tanulmány célja egy új és egyszerű módszer kidolgozása keratinociták és melanociták transzepidermális bejuttatására a vitiligo bőrbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Állapot: felnőttek nem szegmentális és szegmentális vitiligojának stabil elváltozása.

Háttér: Az izolált sejtek (melanociták) transzepidermális szállításának legjobb módja még nincs meghatározva. Az „ex vivo” emberi bőr mikrotűs kezelése sok vékony függőleges epidermodermális repedést és a tűk hosszát tekintve változó mélységű sérülést okozott a dermisben. Ez a fajta kezelés kis epidermális defektusokat hozhat létre, amelyek lehetővé teszik a melanociták eljuttatását az epidermális helyre. A közelmúltban sikeresen alkalmaztak egy megközelítést a melanociták feltöltésére disszociált epidermális sejtszuszpenzió fecskendővel történő befecskendezésével. Feltételezzük tehát, hogy a 0,2 mm-es tűhosszúságú dermaroller alkalmazása, amely szigorúan az epidermiszben okoz apró mikrosérüléseket, egyszerű, minimálisan invazív és fájdalommentes melanocita-transzplantációs módszert kínálhat.

Fő cél: A 0,2 mm-es tűhosszúságú dermaroller alkalmazás hatékonyságának és érdeklődésének bemutatása bazális sejtréteg szuszpenzió transzplantációjában depigmentált vitiligo bőr hámrétegébe.

Másodlagos célok

  1. Kontrollként értékelni a dermaroller önmagában történő alkalmazásának a vitiligo lézióra gyakorolt ​​hatását.
  2. Ha a transzplantáció sikeres, meg kell határozni a vitiligo lézió jó összeolvadásához és teljes repigmentációjához szükséges időtartamot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Marokkó
      • Rabat, Marokkó, 10000
        • Toborzás
        • Department of Dermatology, Ibn Sina University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • YVON GAUTHIER, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nem szegmentális és szegmentális vitiligo elváltozások stabilak legalább 1 évig a műtét előtt
  • 18 év feletti férfiak és nők
  • A sérülés területének 2 cm2-nek < elváltozásnak < 15 cm2-nek kell lennie
  • Fertőzött elváltozás hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Aktívan terjedő vitiligo (instabil betegség)
  • Beteg, akinek a kórtörténetében melanoma szerepel
  • Fertőzött elváltozások
  • Pozitív Koebner-jelenség
  • Hipertrófiás hegek vagy keloid képződés az anamnézisben
  • Immunszuppresszív vagy citotoxikus gyógyszeres kezelés az elmúlt évben
  • Terhes nők és 18 éven aluli betegek
  • Egyidejű fényérzékenyítő kezelésben részesülő betegek
  • A herpesz, HIV, hepatitis B és C pozitív szerológiája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egykarú vizsgálat
Dermabrázió dermarollerrel lágy tripszinezéssel nyert bazális sejtréteg szuszpenzióból vitiligo lézióban.
Eszköz: Dermabrázió dermarollerrel
o A dermarollert a kezelt depigmentált területre visszük. Ez a technika 540 mikrotűvel (0,2 mm hosszúságú) végzett apró mikrosebeken alapul, amelyek lehetővé teszik a szuszpenziós sejtek behatolását az epidermiszbe, hogy jó repigmentációt érjenek el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A repigmentációs elváltozások aránya
Időkeret: 6 hónaposan
Képelemzés
6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A páciens által kifejezett globális elégedettség
Időkeret: 6 hónaposan
6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mohammed V Souissi University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: laila benzekri, Mohammed V University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOHAMMED V UNIVERSITY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dermabrázió dermarollerrel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel