Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transplantatie van basale cellaagsuspensie met behulp van het Derma-rolling-systeem bij vitiligo

10 november 2016 bijgewerkt door: BENZEKRI LAILA, Mohammed V Souissi University

Transplantatie met dermarolling-systeem van basale cellaagsuspensie verkregen door zachte trypsinisatie in vitiligo-laesie

Eigenlijk zijn de methoden voor het afleveren van melanocyten invasief en vaak geavanceerd. Het dermarolling-systeem met naalden die kleine micro-verwondingen in de epidermis veroorzaken, zou een minimaal invasieve en pijnloze methode van melanocytentransplantatie kunnen bieden. Het doel van de studie is het ontwikkelen van een nieuwe en eenvoudige methode voor het transepidermaal afleveren van keratinocyten en melanocyten in de vitiligohuid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aandoening: stabiele laesie van niet-segmentale en segmentale vitiligo bij volwassenen.

Achtergrond: De beste methode om geïsoleerde cellen (melanocyten) transepidermaal af te leveren is nog niet gedefinieerd. Behandeling met micronaalden van de "ex vivo" menselijke huid veroorzaakte vele dunne verticale epidermodermale kloven en een variabele diepte van letsel in de dermis met betrekking tot de lengte van de naalden. Dit soort behandeling zou in staat kunnen zijn om kleine epidermale defecten te creëren die het mogelijk maken om melanocyten naar een epidermale plaats te brengen. Een benadering om melanocyten aan te vullen door injectie van gedissocieerde epidermale celsuspensie met een injectiespuit werd onlangs met succes gebruikt. We veronderstellen dus dat het gebruik van een dermaroller met een naaldlengte van 0,2 mm, die kleine micro-verwondingen veroorzaakt, strikt in de epidermis, een eenvoudige, minimaal invasieve en pijnloze methode van melanocyttransplantatie zou kunnen zijn.

Hoofddoelstelling: demonstreren van de werkzaamheid en het belang van het gebruik van dermaroller met een naaldlengte van 0,2 mm bij de transplantatie van basale cellaagsuspensie in de opperhuid van een gedepigmenteerde vitiligohuid.

Secundaire doelstellingen

  1. Om als controle het effect van het gebruik van alleen dermaroller op de vitiligo-laesie te beoordelen.
  2. Als de transplantatie succesvol is, om de duur te beoordelen die nodig is om een ​​goede coalescentie en een volledige herpigmentatie van de vitiligo-laesie te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rabat, Marokko, 10000
        • Werving
        • Department of Dermatology, Ibn Sina University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • YVON GAUTHIER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-segmentale en segmentale vitiligo-laesies stabiel gedurende minimaal 1 jaar voorafgaand aan de operatie
  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Het laesiegebied moet 2cm2 < laesie < 15 cm2 zijn
  • Afwezigheid van geïnfecteerde laesie

Uitsluitingscriteria:

  • Actief verspreiden van vitiligo (onstabiele ziekte)
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van melanoom
  • Geïnfecteerde laesies
  • Positief Koebner-fenomeen
  • Geschiedenis van hypertrofische littekens of keloïdvorming
  • Behandeling met immunosuppressieve of cytotoxische medicatie in het afgelopen jaar
  • Zwangere vrouwen en patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met gelijktijdige fotosensibiliserende behandeling
  • Positieve serologie van herpes, HIV, hepatitis B en C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eenarmige studie
Dermabrasie met dermaroller van basale cellaagsuspensie verkregen door zachte trypsinisatie in vitiligo-laesie.
o De dermaroller wordt op het behandelde gedepigmenteerde gebied aangebracht. Deze techniek is gebaseerd op kleine microwondjes die worden gemaakt met 540 micronaalden (0,2 mm lengte) die de penetratie van de suspensiecellen in de epidermis mogelijk moeten maken om een ​​goede herpigmentatie te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van repigmentatielaesies
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Foto analyse
Op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wereldwijde tevredenheid uitgedrukt door de patiënt
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: laila benzekri, Mohammed V University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOHAMMED V UNIVERSITY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Klinische onderzoeken op Dermabrasie met dermaroller

3
Abonneren