3D打印模块辅助微创腰椎椎弓根螺钉置入

相关研究的历史和现状 椎弓根螺钉内固定已广泛应用于脊柱外科手术，如脊柱骨折、腰椎滑脱、脊柱侧弯、腰椎管狭窄等。 然而，由于脊柱结构和脊柱退化的解剖学变异，椎弓根螺钉植入的困难是不可避免的。 因此，螺钉放置的精确定位至关重要。 否则，螺钉置入错误会导致内固定强度降低甚至失效，进而可能导致神经根损伤、硬膜囊撕裂、血管损伤甚至脊髓损伤等一系列损伤。 综上所述，在椎弓根螺钉内固定中，提高置钉准确度，减少置钉并发症刻不容缓。

随着数字医学和3D打印技术在骨科实践中的迅速应用，基于术前高分辨率CT扫描数据的3D技术理论上可以恢复骨骼的三维结构。 也就是说，研究者可以对骨骼复杂的解剖结构进行详细描述，从而准确地制定术前计划和术中模拟。 大量证据表明，数字三维重建和3D技术辅助后路椎弓根螺钉固定治疗脊柱病变。

不良事件记录术后不良事件，并于24小时内报告莆田医院附属医院。

发生切口感染、背肌痛、硬膜囊撕裂、血管损伤、神经根损伤、脊髓损伤、螺钉脱落松动等不良事件时，可采取适当的治疗措施。

数据收集、管理、分析和开放获取 基线数据是在参与者被纳入研究的当天收集的。 其他数据收集于术前、术中、术后和随访期间。 所有数据均使用 Epidata 输入并以电子方式保存。

本临床研究的所有数据均由中国莆田大学附属医院保存。

所有数据均由专业统计人员进行统计分析，他们负责完成结果分析报告，该报告提交给负责完成研究报告的项目经理。 一个独立的数据监测委员会负责整个试验的数据监测和管理。

统计分析 所有数据均由统计学家根据意向治疗原则使用 SPSS 19.0 软件（IBM 公司，Armonk，NY，USA）进行统计分析。

正态分布的测量数据表示为平均值、标准偏差、最小值和最大值；非正态分布的数据表示为下四分位数、中位数和上四分位数。