院内心脏骤停后的神经学结果 (NO-IHCA)
2020年5月12日 更新者：Sang-Beom Jeon、Asan Medical Center
院内心脏骤停后的神经学结果：一项前瞻性观察研究
关于院内心脏骤停 (IHCA) 后的长期神经系统结果知之甚少。
也不知道取消维持生命的措施是否会影响神经系统状况不佳的幸存者的比率。
目前，韩国法律强烈禁止在心脏骤停后停止对昏迷患者的护理。
然而，一项允许退出护理的新立法将于 2018 年初在韩国生效。
研究人员旨在确定 1) 发生 IHCA 的患者的长期神经学结果，2) 早期神经学状态是否可以预测 IHCA 后的晚期神经学状态，以及 3) 自实施 IHCA 后具有良好神经学结果的 IHCA 幸存者的比例是否会发生变化关于撤回护理的新立法。
研究概览
详细说明
<评估时间表>
- 第0天：神经系统检查（第一次检查将在IHCA后2小时内进行）
- 第 1 - 7 天：神经系统检查
- Day7, 14, 21, 28：神经系统检查，CPC评分
- Day90：CPC 得分，生存
- 第 180 天：CPC 得分，生存
- 360 天：CPC 得分、生存
<大脑表现类别（CPC）得分>
- CPC 1：良好的大脑表现
- CPC 2：中度脑残疾（可独立活动）
- CPC 3：重度脑残（日常生活需依赖他人）
- CPC 4：昏迷或植物人状态
- CPC 5：脑死亡或死亡
<首字母缩略词>
- ACDU（警觉/困惑/昏昏欲睡/反应迟钝）评分
- 四（反应迟钝的完整轮廓）分数
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
322
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Songpa-gu
-
Seoul、Songpa-gu、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在牙山医疗中心经历院内心脏骤停（IHCA）的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 院内心脏骤停
- IHCA 的心肺复苏 (CPR) 代码激活和/或神经病学咨询
排除标准：
- 既没有（CPR）代码激活也没有神经病学咨询
- 过渡期IHCA的发展
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经期前
在维持生命治疗的新立法实施之前发生院内心脏骤停的患者
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经期后
在实施新的生命维持治疗立法后发生院内心脏骤停的患者
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不需要干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑表现类别 (CPC) 得分为 1-2
大体时间：院内心脏骤停 (IHCA) 后 12 个月
|
CPC 评分是评估心脏骤停后神经学结果的最通用指标。 CPC score是按点分类的。 良好的神经学结果定义为 CPC 1-2，差的定义为 CPC 3-5。 CPC 分数将通过神经学检查和其他检查的结果进行评估。
|
院内心脏骤停 (IHCA) 后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次点击费用得分
大体时间：IHCA后第7天、第14天、第21天、第28天、3个月、6个月和12个月
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CPC 评分是评估心脏骤停后神经学结果的最通用指标。 CPC score是按点分类的。 良好的神经学结果定义为 CPC 1-2，差的定义为 CPC 3-5。 CPC 分数将通过神经学检查和其他检查的结果进行评估。
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IHCA后第7天、第14天、第21天、第28天、3个月、6个月和12个月
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死亡
大体时间：IHCA 后第 0-28 天、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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衡量特定人群死亡人数的指标
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IHCA 后第 0-28 天、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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唤醒
大体时间：IHCA 后第 0-28 天
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以下命令
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IHCA 后第 0-28 天
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神经康复
大体时间：IHCA 后第 0-28 天
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每次点击费用为 1
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IHCA 后第 0-28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang-Beom Jeon, Master、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月21日
初级完成 (实际的)
2020年2月3日
研究完成 (实际的)
2020年2月3日
研究注册日期
首次提交
2016年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月28日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月12日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
院内心脏骤停的临床试验
无干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India招聘中
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的