院内心停止後の神経学的転帰 (NO-IHCA)
2020年5月12日 更新者：Sang-Beom Jeon、Asan Medical Center
院内心停止後の神経学的転帰：前向き観察研究
院内心停止 (IHCA) 後の長期的な神経学的転帰についてはほとんどわかっていません。
延命措置の中止が神経学的状態の悪い生存率に影響するかどうかも不明です。
現在、韓国では、心停止後の昏睡状態の患者の治療の中止は、法律で強く禁止されています。
しかし、韓国では2018年初頭から、医療の撤退を可能にする新しい法律が施行される予定です。
研究者は、1) IHCA を発症した患者の長期的な神経学的転帰、2) 初期の神経学的状態が IHCA 後の後期の神経学的状態を予測できるかどうか、および 3) 神経学的転帰が良好な IHCA 生存者の割合が、ケアの撤回に関する新しい法律。
調査の概要
詳細な説明
＜査定の日程＞
- Day 0: 神経学的検査 (最初の検査は IHCA 後 2 時間以内に実施されます)
- Day1 - 7: 神経学的検査
- Day7、14、21、28: 神経学的検査、CPC スコア
- Day90: CPC スコア、生存率
- Day180: CPC スコア、生存率
- 360 日目: CPC スコア、生存率
<Cerebral Performance Category(CPC)スコア>
- CPC 1: 優れた脳機能
- CPC 2: 中程度の脳障害 (独立した活動が可能)
- CPC 3: 重度の脳障害 (日常の支援を他者に依存)
- CPC 4: 昏睡または植物状態
- CPC 5: 脳死または死亡
<頭字語>
- ACDU(警戒/混乱/眠気/無反応) スコア
- FOUR（無反応の完全な概要）スコア
研究の種類
観察的
入学 (実際)
322
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songpa-gu
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Seoul、Songpa-gu、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
牙山医療センターで院内心停止(IHCA)を経験した患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 院内心停止
- 心肺蘇生法 (CPR) コードのアクティベーションおよび/または IHCA のための神経科コンサルテーション
除外基準:
- （CPR）コードのアクティベーションも神経科の相談もありません
- 移行期におけるIHCAの展開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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生理前
延命治療に関する新しい法律が施行される前に院内心停止を発症した患者
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生理後
延命治療に関する新法施行後に院内心停止を発症した患者
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介入は必要ありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1-2のCerebral Performance Category(CPC)スコア
時間枠：院内心停止（IHCA）から12か月後
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CPC スコアは、心停止後の神経学的転帰を評価するための最も普遍的な指標です。 CPC スコアはポイントに応じて分類されます。 良好な神経学的転帰は CPC 1-2 として定義され、不良は CPC 3-5 として定義されます。 CPCスコアは、神経学的検査およびその他の検査の結果によって評価されます。
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院内心停止（IHCA）から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリック単価スコア
時間枠：IHCA後7日目、14日目、21日目、28日目、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後
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CPC スコアは、心停止後の神経学的転帰を評価するための最も普遍的な指標です。 CPC スコアはポイントに応じて分類されます。 良好な神経学的転帰は CPC 1-2 として定義され、不良は CPC 3-5 として定義されます。 CPCスコアは、神経学的検査およびその他の検査の結果によって評価されます。
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IHCA後7日目、14日目、21日目、28日目、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後
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死亡
時間枠：IHCA 後 0 ～ 28 日、3 か月、6 か月、12 か月
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特定の集団における死亡数の尺度
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IHCA 後 0 ～ 28 日、3 か月、6 か月、12 か月
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目覚め
時間枠：IHCA後0～28日目
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次のコマンド
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IHCA後0～28日目
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神経学的回復
時間枠：IHCA後0～28日目
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クリック単価 1
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IHCA後0～28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sang-Beom Jeon, Master、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月21日
一次修了 (実際)
2020年2月3日
研究の完了 (実際)
2020年2月3日
試験登録日
最初に提出
2016年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ