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Résultats neurologiques après un arrêt cardiaque à l'hôpital (NO-IHCA)

12 mai 2020 mis à jour par: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Résultats neurologiques après un arrêt cardiaque à l'hôpital : une étude observationnelle prospective

On sait peu de choses sur les résultats neurologiques à long terme après un arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA). On ne sait pas non plus si le retrait des mesures de maintien de la vie influencera les taux de survivants présentant un mauvais état neurologique. Actuellement, l'arrêt des soins chez les patients comateux après un arrêt cardiaque est fortement interdit par la loi en Corée. Cependant, une nouvelle législation permettant le retrait des soins entrera en vigueur depuis début 2018 en Corée. Les chercheurs visent à déterminer 1) les résultats neurologiques à long terme chez les patients qui ont développé l'IHCA, 2) si l'état neurologique précoce peut prédire l'état neurologique tardif après l'IHCA, et 3) si la proportion de survivants de l'IHCA avec de bons résultats neurologiques changera depuis la mise en œuvre de nouvelle législation sur le retrait des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

<Le calendrier d'évaluation>

  • Jour 0 : examen neurologique (le premier examen sera effectué dans les 2 heures suivant l'IHCA)
  • Jour 1 - 7 : Examen neurologique
  • Jour 7, 14, 21, 28 : examen neurologique, score CPC
  • Jour 90 : score CPC, survie
  • Jour 180 : score CPC, survie
  • Jour 360 : score CPC, survie

<Score de la catégorie de performance cérébrale (CPC)>

  • CPC 1 : bonnes performances cérébrales
  • CPC 2 : Handicap cérébral modéré (disponible pour les activités indépendantes)
  • CPC 3 : Handicap cérébral sévère (dépendant des autres pour le soutien quotidien)
  • CPC 4 : Coma ou état végétatif
  • CPC 5 : mort cérébrale ou mort

<Acronymes>

  • Score ACDU (Alerte/Confus/Somnolent/Pas de réponse)
  • Score QUATRE (Aperçu complet de l'absence de réponse)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

322

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le patient qui a subi un arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA) au centre médical d'Asan.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Arrêt cardiaque à l'hôpital
  • Activation du code de réanimation cardiorespiratoire (RCP) et/ou consultation en neurologie pour IHCA

Critère d'exclusion:

  • Ni activation du code (RCP) ni consultation en neurologie
  • Développement de l'IHCA pendant la période de transition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant période
Patients ayant développé un arrêt cardiaque à l'hôpital avant la mise en œuvre de la nouvelle législation sur les traitements de survie
Après la période
Patients ayant développé un arrêt cardiaque à l'hôpital après la mise en œuvre de la nouvelle législation sur les traitements de survie
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention ne sera nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de catégorie de performance cérébrale (CPC) de 1-2
Délai: 12 mois après un arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA)

Le score CPC est l'indice le plus universel pour évaluer les résultats neurologiques après un arrêt cardiaque. Le score CPC est classé en fonction du point. Un bon résultat neurologique est défini comme CPC 1-2 et mauvais comme CPC 3-5.

Le score CPC sera évalué par un examen neurologique et les résultats d'autres examens.

  • Examen neurologique : Le neurologue effectuera directement jusqu'à ce que le point du score CPC 1 soit confirmé.

    1. état mental : score ACDU, score FOUR et échelle de coma de Glasgow
    2. réflexe du tronc cérébral : réflexes lumineux par pupillomètre (le NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) et réflexes cornéens

    3. état du moteur

      • État réactif : grade du Conseil de la recherche médicale
      • État insensible : réponse motrice à des stimuli douloureux)
    4. évaluation des crises : état myoclonique, crise épileptique, état de mal épileptique
  • Le résultat d'autres examens conformément aux directives de traitement médical sera également évalué. (par exemple. Recherche IRM du cerveau, EEG, énolase spécifique des neurones)
12 mois après un arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score CPC
Délai: Jour 7, jour 14, jour 21, jour 28, 3 mois, 6 mois et 12 mois après IHCA

Le score CPC est l'indice le plus universel pour évaluer les résultats neurologiques après un arrêt cardiaque. Le score CPC est classé en fonction du point. Un bon résultat neurologique est défini comme CPC 1-2 et mauvais comme CPC 3-5.

Le score CPC sera évalué par un examen neurologique et les résultats d'autres examens.

  • Examen neurologique : Le neurologue effectuera directement jusqu'à ce que le point du score CPC 1 soit confirmé.

    1. état mental : score ACDU, score FOUR et échelle de coma de Glasgow
    2. réflexe du tronc cérébral : réflexes lumineux par pupillomètre (le NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) et réflexes cornéens

    3. état du moteur

      • État réactif : grade du Conseil de la recherche médicale
      • État insensible : réponse motrice à des stimuli douloureux)
    4. évaluation des crises : état myoclonique, crise épileptique, état de mal épileptique
  • Le résultat d'autres examens conformément aux directives de traitement médical sera également évalué. (par exemple. Recherche IRM du cerveau, EEG, énolase spécifique des neurones)
Jour 7, jour 14, jour 21, jour 28, 3 mois, 6 mois et 12 mois après IHCA
Mortalité
Délai: Jour 0-28, 3 mois, 6 mois et 12 mois après IHCA
Une mesure du nombre de décès dans une population donnée
Jour 0-28, 3 mois, 6 mois et 12 mois après IHCA
Éveil
Délai: Jour 0-28 après l'IHCA
Suivre les commandes
Jour 0-28 après l'IHCA
Récupération neurologique
Délai: Jour 0-28 après l'IHCA
CPC de 1
Jour 0-28 après l'IHCA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

3 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-1378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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