Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurológiai eredmények a kórházi szívmegállás után (NO-IHCA)

2020. május 12. frissítette: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Neurológiai eredmények a kórházi szívmegállás után: prospektív megfigyelési tanulmány

Keveset tudunk a kórházi szívmegállás (IHCA) utáni hosszú távú neurológiai kimenetelekről. Az sem ismert, hogy az életfenntartó intézkedések visszavonása befolyásolja-e a rossz neurológiai állapotú túlélők arányát. Jelenleg Koreában a törvény szigorúan tiltja a szívmegállás utáni kómában lévő betegek ellátásának megvonását. Koreában azonban 2018 eleje óta új jogszabály lép életbe az ellátás visszavonásának engedélyezéséről. A kutatók célja annak meghatározása, hogy 1) milyen hosszú távú neurológiai kimenetelű betegeknél alakult ki IHCA, 2) hogy a korai neurológiai állapot előre jelezheti-e az IHCA utáni késői neurológiai állapotot, és 3) változik-e a jó neurológiai kimenetelű IHCA-túlélők aránya az IHCA bevezetése óta. új jogszabály az ellátás megvonásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

<Az értékelés ütemezése>

  • 0. nap: Neurológiai vizsgálat (az első vizsgálatra az IHCA után 2 órán belül kerül sor)
  • 1-7. nap: Neurológiai vizsgálat
  • 7., 14., 21., 28. nap: Neurológiai vizsgálat, CPC-pontszám
  • 90. nap: CPC pontszám, túlélés
  • 180. nap: CPC pontszám, túlélés
  • 360. nap: CPC-pontszám, túlélés

<Agyi teljesítménykategória (CPC) pontszám>

  • CPC 1: jó agyi teljesítmény
  • CPC 2: Mérsékelt agyi fogyatékosság (önálló tevékenységekhez elérhető)
  • CPC 3: Súlyos agyi fogyatékosság (a napi támogatás másoktól függ)
  • CPC 4: Kóma vagy vegetatív állapot
  • CPC 5: Agyhalál vagy halál

<Akronimák>

  • ACDU (figyelmeztetés/zavart/álmos/nem reagáló) pontszám
  • NÉGY (Full Outline of Responsiveness) pontszám

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

322

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beteg, aki kórházi szívmegállást (IHCA) tapasztalt az Asan Medical Centerben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Kórházi szívmegállás
  • Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) kód aktiválása és/vagy neurológiai konzultáció az IHCA-hoz

Kizárási kritériumok:

  • Sem (CPR) kód aktiválás, sem neurológiai konzultáció
  • Az IHCA fejlődése az átmeneti időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Időszak előtt
Azok a betegek, akiknél az életfenntartó kezelésekről szóló új jogszabály végrehajtása előtt kórházi szívmegállás alakult ki
Időszak után
Betegek, akiknél az életfenntartó kezelésekről szóló új jogszabály végrehajtása után kórházi szívmegállás alakult ki
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nem lesz szükség beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi teljesítmény kategória (CPC) pontszáma 1-2
Időkeret: 12 hónappal a kórházi szívmegállás (IHCA) után

A CPC pontszám a leguniverzálisabb index a szívmegállást követő neurológiai kimenetel értékelésére. A CPC pontszám a pont szerint kerül besorolásra. A jó neurológiai kimenetel a CPC 1-2, a rossz pedig a CPC 3-5.

A CPC pontszámot neurológiai vizsgálat és egyéb vizsgálatok eredményei alapján értékelik.

  • Neurológiai vizsgálat: A neurológus közvetlenül a CPC 1-es pontszám megerősítéséig végez.

    1. mentális állapot: ACDU pontszám, NÉGY pontszám és Glasgow kóma skála
    2. agytörzsi reflex: fényreflexek pupillométerrel (a NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) és szaruhártya reflexek

    3. motor állapota

      • Reagáló állapot: Orvosi Kutatási Tanács fokozata
      • Nem reagáló állapot: motoros válasz a fájdalmas ingerekre)
    4. rohamértékelés: állapot myoclonus , roham, status epilepticus
  • Az egyéb, az orvosi kezelési irányelveknek megfelelő vizsgálatok eredményét is értékeljük. (például. Az agy MRI, EEG, neuronspecifikus enoláz megtalálása)
12 hónappal a kórházi szívmegállás (IHCA) után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPC-pontszám
Időkeret: 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónappal az IHCA után

A CPC pontszám a leguniverzálisabb index a szívmegállást követő neurológiai kimenetel értékelésére. A CPC pontszám a pont szerint kerül besorolásra. A jó neurológiai kimenetel a CPC 1-2, a rossz pedig a CPC 3-5.

A CPC pontszámot neurológiai vizsgálat és egyéb vizsgálatok eredményei alapján értékelik.

  • Neurológiai vizsgálat: A neurológus közvetlenül a CPC 1-es pontszám megerősítéséig végez.

    1. mentális állapot: ACDU pontszám, NÉGY pontszám és Glasgow kóma skála
    2. agytörzsi reflex: fényreflexek pupillométerrel (a NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) és szaruhártya reflexek

    3. motor állapota

      • Reagáló állapot: Orvosi Kutatási Tanács fokozata
      • Nem reagáló állapot: motoros válasz a fájdalmas ingerekre)
    4. rohamértékelés: állapot myoclonus , roham, status epilepticus
  • Az egyéb, az orvosi kezelési irányelveknek megfelelő vizsgálatok eredményét is értékeljük. (például. Az agy MRI, EEG, neuronspecifikus enoláz megtalálása)
7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónappal az IHCA után
Halálozás
Időkeret: 0-28. nap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónappal az IHCA után
A halálozások számának mértéke egy adott populációban
0-28. nap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónappal az IHCA után
Ébredés
Időkeret: 0-28 nap az IHCA után
Parancsok követése
0-28 nap az IHCA után
Neurológiai felépülés
Időkeret: 0-28 nap az IHCA után
CPC 1
0-28 nap az IHCA után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-1378

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kórházi szívmegállás

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel