Resultados neurológicos después de un paro cardíaco intrahospitalario (NO-IHCA)
12 de mayo de 2020 actualizado por: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center
Resultados neurológicos después de un paro cardíaco intrahospitalario: un estudio observacional prospectivo
Poco se sabe sobre los resultados neurológicos a largo plazo después de un paro cardíaco intrahospitalario (IHCA).
Tampoco se sabe si la retirada de las medidas de soporte vital influirá en las tasas de supervivientes con un estado neurológico deficiente.
Actualmente, la ley en Corea prohíbe terminantemente la suspensión de la atención en pacientes comatosos después de un paro cardíaco.
Sin embargo, desde principios de 2018 entrará en vigor en Corea una nueva legislación que permitirá la retirada de la atención.
Los investigadores pretenden determinar 1) resultados neurológicos a largo plazo en pacientes que desarrollaron IHCA, 2) si el estado neurológico temprano puede predecir el estado neurológico tardío después de IHCA, y 3) si la proporción de sobrevivientes de IHCA con buenos resultados neurológicos cambiará desde la implementación de nueva legislación sobre la retirada de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
<El programa de evaluación>
- Día 0: examen neurológico (el primer examen se realizará dentro de las 2 horas posteriores a la IHCA)
- Día 1 - 7: Examen neurológico
- Día 7, 14, 21, 28: Examen neurológico, puntuación CPC
- Día 90: puntuación CPC, supervivencia
- Día 180: puntuación CPC, supervivencia
- Día 360: puntuación CPC, supervivencia
<Puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC)>
- CPC 1: buen rendimiento cerebral
- CPC 2: Discapacidad cerebral moderada (disponible para actividades independientes)
- CPC 3: Discapacidad cerebral severa (depende de otros para el apoyo diario)
- CPC 4: Coma o estado vegetativo
- CPC 5: Muerte cerebral o muerte
<Siglas>
- Puntaje ACDU (Alerta/Confundido/Somnoliento/Sin respuesta)
- Puntuación CUATRO (Resumen completo de la falta de respuesta)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
322
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El paciente que experimentó un paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) en el Centro Médico Asan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Paro cardíaco intrahospitalario
- Activación del código de Reanimación Cardiopulmonar (CPR) y/o consulta de neurología para IHCA
Criterio de exclusión:
- Ni activación de código (RCP) ni consulta de neurología
- Desarrollo de IHCA durante el período de transición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Antes del período
Pacientes que desarrollaron un paro cardíaco intrahospitalario antes de la implementación de la nueva legislación sobre tratamientos de soporte vital
|
|
|
Después del período
Pacientes que desarrollaron un paro cardíaco intrahospitalario después de la implementación de la nueva legislación sobre tratamientos de soporte vital
|
No será necesaria ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Categoría de rendimiento cerebral (CPC) puntuación de 1-2
Periodo de tiempo: 12 meses después de un paro cardíaco intrahospitalario (IHCA)
|
La puntuación CPC es el índice más universal para evaluar el resultado neurológico después de un paro cardíaco. La puntuación de CPC se clasifica según el punto. Un buen resultado neurológico se define como CPC 1-2 y pobre es CPC 3-5. La puntuación de CPC se evaluará mediante un examen neurológico y los resultados de otro examen.
|
12 meses después de un paro cardíaco intrahospitalario (IHCA)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de CPC
Periodo de tiempo: Día 7, día 14, día 21, día 28, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de IHCA
|
La puntuación CPC es el índice más universal para evaluar el resultado neurológico después de un paro cardíaco. La puntuación de CPC se clasifica según el punto. Un buen resultado neurológico se define como CPC 1-2 y pobre es CPC 3-5. La puntuación de CPC se evaluará mediante un examen neurológico y los resultados de otro examen.
|
Día 7, día 14, día 21, día 28, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de IHCA
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 0-28, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de IHCA
|
Una medida del número de muertes en una población particular.
|
Día 0-28, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de IHCA
|
|
Despertar
Periodo de tiempo: Día 0-28 después de IHCA
|
Siguiendo comandos
|
Día 0-28 después de IHCA
|
|
Recuperación neurológica
Periodo de tiempo: Día 0-28 después de IHCA
|
CPC de 1
|
Día 0-28 después de IHCA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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