Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неврологические исходы после госпитальной остановки сердца (NO-IHCA)

12 мая 2020 г. обновлено: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Неврологические исходы после внутрибольничной остановки сердца: проспективное обсервационное исследование

Мало что известно об отдаленных неврологических исходах после внутрибольничной остановки сердца (IHCA). Также неизвестно, повлияет ли отмена мер по поддержанию жизни на количество выживших с плохим неврологическим статусом. В настоящее время прекращение лечения пациентов в коматозном состоянии после остановки сердца строго запрещено законом в Корее. Однако с начала 2018 года в Корее вступит в силу новый закон, разрешающий прекращение лечения. Исследователи стремятся определить 1) долгосрочные неврологические исходы у пациентов, у которых развилась ВГКА, 2) может ли ранний неврологический статус предсказать поздний неврологический статус после ВГКА, и 3) изменится ли доля выживших ВГКА с хорошими неврологическими исходами после внедрения ВГКА. новый закон об отказе от ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

<График оценки>

  • День 0: Неврологическое обследование (первое обследование будет проведено в течение 2 часов после IHCA)
  • День 1–7: Неврологический осмотр
  • День 7, 14, 21, 28: Неврологическое обследование, оценка CPC.
  • Day90: показатель CPC, выживание
  • Day180: показатель CPC, выживание
  • День 360: показатель CPC, выживание

<Оценка категории умственной деятельности (CPC)>

  • CPC 1: хорошая мозговая деятельность
  • CPC 2: Умеренная церебральная инвалидность (доступна для самостоятельной деятельности)
  • CPC 3: Тяжелая церебральная инвалидность (зависимость от других в ежедневной поддержке)
  • CPC 4: Кома или вегетативное состояние
  • CPC 5: Смерть мозга или смерть

<Акронимы>

  • Оценка ACDU (настороженность/замешательство/сонливость/невосприимчивость)
  • ЧЕТЫРЕ балла (полная характеристика невосприимчивости)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

322

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший внутрибольничную остановку сердца (IHCA) в медицинском центре Асан.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Остановка сердца в больнице
  • Активация кода сердечно-легочной реанимации (СЛР) и/или консультация невролога для IHCA

Критерий исключения:

  • Ни активация кода (CPR), ни консультация невролога
  • Развитие IHCA в переходный период

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
До периода
Пациенты, у которых развилась внутрибольничная остановка сердца до введения в действие нового законодательства о поддерживающем жизнь лечении.
После периода
Пациенты, у которых развилась внутрибольничная остановка сердца после введения в действие нового законодательства о поддерживающем жизнь лечении.
Другой: Без вмешательства
Никакого вмешательства не потребуется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка церебральной производительности (CPC) 1-2 балла
Временное ограничение: 12 месяцев после госпитальной остановки сердца (IHCA)

Шкала CPC является наиболее универсальным показателем для оценки неврологического исхода после остановки сердца. Оценка CPC классифицируется в соответствии с точкой. Хороший неврологический исход определяется как CPC 1-2, а плохой - как CPC 3-5.

Оценка CPC будет оцениваться по результатам неврологического осмотра и других обследований.

  • Неврологическое обследование: Невролог будет проводить непосредственно до тех пор, пока не будет подтверждена оценка 1 балла CPC.

    1. психический статус: оценка ACDU, оценка FOUR и шкала комы Глазго
    2. рефлекс ствола головного мозга: световые рефлексы с помощью пупиллометра (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Ирвин, Калифорния, США)) и роговичные рефлексы.

    3. моторный статус

      • Отзывчивое состояние: оценка Совета медицинских исследований
      • Нереактивное состояние: двигательная реакция на болевые раздражители)
    4. оценка судорог: миоклонусный статус, судороги, эпилептический статус
  • Также будут оцениваться результаты других обследований в соответствии с рекомендациями по лечению. (например. Обнаружение МРТ головного мозга, ЭЭГ, нейронспецифическая енолаза)
12 месяцев после госпитальной остановки сердца (IHCA)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель цены за клик
Временное ограничение: День 7, день 14, день 21, день 28, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после IHCA

Шкала CPC является наиболее универсальным показателем для оценки неврологического исхода после остановки сердца. Оценка CPC классифицируется в соответствии с точкой. Хороший неврологический исход определяется как CPC 1-2, а плохой - как CPC 3-5.

Оценка CPC будет оцениваться по результатам неврологического осмотра и других обследований.

  • Неврологическое обследование: Невролог будет проводить непосредственно до тех пор, пока не будет подтверждена оценка 1 балла CPC.

    1. психический статус: оценка ACDU, оценка FOUR и шкала комы Глазго
    2. рефлекс ствола головного мозга: световые рефлексы с помощью пупиллометра (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Ирвин, Калифорния, США)) и роговичные рефлексы.

    3. моторный статус

      • Отзывчивое состояние: оценка Совета медицинских исследований
      • Нереактивное состояние: двигательная реакция на болевые раздражители)
    4. оценка судорог: миоклонусный статус, судороги, эпилептический статус
  • Также будут оцениваться результаты других обследований в соответствии с рекомендациями по лечению. (например. Обнаружение МРТ головного мозга, ЭЭГ, нейронспецифическая енолаза)
День 7, день 14, день 21, день 28, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после IHCA
Смертность
Временное ограничение: День 0-28, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после IHCA
Мера количества смертей в определенной популяции
День 0-28, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после IHCA
Пробуждение
Временное ограничение: День 0-28 после IHCA
Следующие команды
День 0-28 после IHCA
Неврологическое восстановление
Временное ограничение: День 0-28 после IHCA
Цена за клик 1
День 0-28 после IHCA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-1378

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться