Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurologiska utfall efter hjärtstopp på sjukhus (NO-IHCA)

12 maj 2020 uppdaterad av: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Neurologiska resultat efter hjärtstillestånd på sjukhus: en prospektiv observationsstudie

Lite är känt om de långsiktiga neurologiska resultaten efter hjärtstillestånd på sjukhus (IHCA). Det är inte heller känt om ett tillbakadragande av livsuppehållande åtgärder kommer att påverka andelen överlevande med dålig neurologisk status. För närvarande är det strängt förbjudet enligt lag i Korea att avbryta vård hos patienter med komatös efter hjärtstillestånd. En ny lagstiftning om att tillåta indragning av vård kommer dock att träda i kraft sedan början av 2018 i Korea. Utredarna syftar till att fastställa 1) långsiktiga neurologiska utfall hos patienter som utvecklat IHCA, 2) om tidig neurologisk status kan förutsäga sen neurologisk status efter IHCA, och 3) om andelen IHCA-överlevande med goda neurologiska utfall kommer att förändras sedan implementeringen av ny lagstiftning om indragning av vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

<Utvärderingsschemat>

  • Dag 0: Neurologisk undersökning (första undersökningen kommer att utföras inom 2 timmar efter IHCA)
  • Dag 1 - 7: Neurologisk undersökning
  • Dag 7, 14, 21, 28: Neurologisk undersökning, CPC-poäng
  • Dag 90: CPC-poäng, överlevnad
  • Dag 180: CPC-poäng, överlevnad
  • Dag 360: CPC-poäng, överlevnad

<Cerebral Performance Category (CPC) poäng>

  • CPC 1: bra cerebral prestation
  • CPC 2: Måttligt cerebralt funktionshinder (tillgängligt för oberoende aktiviteter)
  • CPC 3: Svår cerebral funktionsnedsättning (beroende av andra för dagligt stöd)
  • CPC 4: Koma eller vegetativt tillstånd
  • CPC 5: Hjärndöd eller död

<Akronymer>

  • ACDU(Alert/Förvirrad/Sömnig/Reagerar inte) poäng
  • FYRA (Fullständig kontur av svarslöshet) poäng

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

322

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten som upplevde hjärtstillestånd på sjukhuset (IHCA) i Asan Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Hjärtstopp på sjukhus
  • Hjärt- och lungräddning (HLR) kodaktivering och/eller neurologikonsultation för IHCA

Exklusions kriterier:

  • Varken (HLR) kodaktivering eller neurologkonsultation
  • Utveckling av IHCA under övergångsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Före period
Patienter som utvecklade hjärtstillestånd på sjukhus före implementeringen av ny lagstiftning om livsuppehållande behandlingar
Efter period
Patienter som utvecklade hjärtstillestånd på sjukhus efter implementeringen av ny lagstiftning om livsuppehållande behandlingar
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande kommer att behövas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral Performance Category (CPC) poäng på 1-2
Tidsram: 12 månader efter hjärtstopp på sjukhus (IHCA)

CPC-poäng är det mest universella indexet för att bedöma neurologiskt resultat efter hjärtstillestånd. CPC-poäng klassificeras enligt punkten. Bra neurologiskt resultat definieras som CPC 1-2 och dåligt är CPC 3-5.

CPC-poäng kommer att utvärderas genom neurologisk undersökning och resultaten av andra undersökningar.

  • Neurologisk undersökning: Neurolog kommer att utföra direkt tills poängen för CPC-poäng 1 är bekräftad.

    1. mental status: ACDU poäng, FOUR poäng och Glasgow Coma Scale
    2. hjärnstamsreflex: Ljusreflexer av pupillometer (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) och hornhinnereflexer

    3. motorstatus

      • Responsivt tillstånd: Medical Research Council-betyg
      • Tillstånd som inte svarar: motoriskt svar på smärtsamma stimuli)
    4. anfallsutvärdering: status myoklonus, anfall, status epilepticus
  • Resultatet av andra undersökningar enligt medicinsk behandlingsriktlinje kommer också att utvärderas. (t.ex. Hitta MRT av hjärnan, EEG, neuronspecifikt enolas)
12 månader efter hjärtstopp på sjukhus (IHCA)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPC-poäng
Tidsram: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter IHCA

CPC-poäng är det mest universella indexet för att bedöma neurologiskt resultat efter hjärtstillestånd. CPC-poäng klassificeras enligt punkten. Bra neurologiskt resultat definieras som CPC 1-2 och dåligt är CPC 3-5.

CPC-poäng kommer att utvärderas genom neurologisk undersökning och resultaten av andra undersökningar.

  • Neurologisk undersökning: Neurolog kommer att utföra direkt tills poängen för CPC-poäng 1 är bekräftad.

    1. mental status: ACDU poäng, FOUR poäng och Glasgow Coma Scale
    2. hjärnstamsreflex: Ljusreflexer av pupillometer (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) och hornhinnereflexer

    3. motorstatus

      • Responsivt tillstånd: Medical Research Council-betyg
      • Tillstånd som inte svarar: motoriskt svar på smärtsamma stimuli)
    4. anfallsutvärdering: status myoklonus, anfall, status epilepticus
  • Resultatet av andra undersökningar enligt medicinsk behandlingsriktlinje kommer också att utvärderas. (t.ex. Hitta MRT av hjärnan, EEG, neuronspecifikt enolas)
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter IHCA
Dödlighet
Tidsram: Dag 0-28, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter IHCA
Ett mått på antalet dödsfall i en viss population
Dag 0-28, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter IHCA
Uppvaknande
Tidsram: Dag 0-28 efter IHCA
Följande kommandon
Dag 0-28 efter IHCA
Neurologisk återhämtning
Tidsram: Dag 0-28 efter IHCA
CPC på 1
Dag 0-28 efter IHCA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

3 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-1378

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp på sjukhus

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera