Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrologiske utfall etter hjertestans på sykehus (NO-IHCA)

12. mai 2020 oppdatert av: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Nevrologiske utfall etter hjertestans på sykehus: en prospektiv observasjonsstudie

Lite er kjent om de langsiktige nevrologiske utfallene etter hjertestans i sykehus (IHCA). Det er heller ikke kjent om tilbaketrekking av livsopprettholdende tiltak vil påvirke andelen overlevende med dårlig nevrologisk status. For øyeblikket er tilbaketrekking av behandling hos komatøse pasienter etter hjertestans på det sterkeste forbudt ved lov i Korea. Imidlertid vil en ny lovgivning om å tillate tilbaketrekking av omsorg tre i kraft siden tidlig i 2018 i Korea. Etterforskerne tar sikte på å bestemme 1) langsiktige nevrologiske utfall hos pasienter som utviklet IHCA, 2) om tidlig nevrologisk status kan forutsi sen nevrologisk status etter IHCA, og 3) om andelen av IHCA-overlevende med gode nevrologiske utfall vil endres siden implementering av nytt lovverk om tilbaketrekking av omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

<Tidsplan for vurdering>

  • Dag 0: Nevrologisk undersøkelse (Første undersøkelse vil bli utført innen 2 timer etter IHCA)
  • Dag 1 - 7: Nevrologisk undersøkelse
  • Dag 7, 14, 21, 28: Nevrologisk undersøkelse, CPC-score
  • Dag 90: CPC-poengsum, overlevelse
  • Dag 180: CPC-poengsum, overlevelse
  • Dag 360: CPC-poengsum, overlevelse

<Cerebral Performance Category (CPC)-poengsum>

  • CPC 1: god cerebral ytelse
  • CPC 2: Moderat cerebral funksjonshemming (tilgjengelig for selvstendige aktiviteter)
  • CPC 3: Alvorlig cerebral funksjonshemming (avhengig av andre for daglig støtte)
  • CPC 4: Koma eller vegetativ tilstand
  • CPC 5: Hjernedød eller død

<Akronymer>

  • ACDU(Varsel/Forvirret/Døsig/Reagerer ikke).
  • FIRE (Full Outline of Unresponsiveness) score

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

322

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten som opplevde hjertestans på sykehus (IHCA) i Asan Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Hjertestans på sykehus
  • Hjerte-lungeredning (HLR) kodeaktivering og/eller nevrologisk konsultasjon for IHCA

Ekskluderingskriterier:

  • Verken (HLR) kodeaktivering eller nevrologisk konsultasjon
  • Utvikling av IHCA i overgangsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før periode
Pasienter som utviklet hjertestans på sykehus før implementering av ny lovgivning om livsopprettholdende behandlinger
Etter periode
Pasienter som utviklet hjertestans på sykehus etter implementering av ny lovgivning om livsopprettholdende behandlinger
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon vil være nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Performance Category (CPC) score på 1-2
Tidsramme: 12 måneder etter hjertestans på sykehus (IHCA)

CPC-score er den mest universelle indeksen for å vurdere nevrologisk utfall etter hjertestans. CPC-poengsum er klassifisert i henhold til punktet. Godt nevrologisk resultat er definert som CPC 1-2 og dårlig er CPC 3-5.

CPC-poengsum vil bli evaluert ved nevrologisk undersøkelse og resultatene fra andre undersøkelser.

  • Nevrologisk undersøkelse: Nevrolog vil utføre direkte til punktet for CPC-score 1 er bekreftet.

    1. mental status: ACDU score, FOUR score og Glasgow Coma Scale
    2. hjernestammerefleks: Lysreflekser med pupillometer (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) og hornhinnereflekser

    3. motorstatus

      • Responsiv tilstand: Karakter for medisinsk forskningsråd
      • Ikke-responsiv tilstand: motorisk respons på smertefulle stimuli)
    4. anfallsvurdering: status myoklonus, anfall, status epilepticus
  • Resultatet av andre undersøkelser i henhold til medisinsk behandlingsveiledning vil også bli vurdert. (f.eks. Finne MR av hjernen, EEG, nevronspesifikk enolase)
12 måneder etter hjertestans på sykehus (IHCA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPC-poengsum
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter IHCA

CPC-score er den mest universelle indeksen for å vurdere nevrologisk utfall etter hjertestans. CPC-poengsum er klassifisert i henhold til punktet. Godt nevrologisk resultat er definert som CPC 1-2 og dårlig er CPC 3-5.

CPC-poengsum vil bli evaluert ved nevrologisk undersøkelse og resultatene fra andre undersøkelser.

  • Nevrologisk undersøkelse: Nevrolog vil utføre direkte til punktet for CPC-score 1 er bekreftet.

    1. mental status: ACDU score, FOUR score og Glasgow Coma Scale
    2. hjernestammerefleks: Lysreflekser med pupillometer (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) og hornhinnereflekser

    3. motorstatus

      • Responsiv tilstand: Karakter for medisinsk forskningsråd
      • Ikke-responsiv tilstand: motorisk respons på smertefulle stimuli)
    4. anfallsvurdering: status myoklonus, anfall, status epilepticus
  • Resultatet av andre undersøkelser i henhold til medisinsk behandlingsveiledning vil også bli vurdert. (f.eks. Finne MR av hjernen, EEG, nevronspesifikk enolase)
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter IHCA
Dødelighet
Tidsramme: Dag 0-28, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter IHCA
Et mål på antall dødsfall i en bestemt populasjon
Dag 0-28, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter IHCA
Oppvåkning
Tidsramme: Dag 0-28 etter IHCA
Følger kommandoer
Dag 0-28 etter IHCA
Nevrologisk utvinning
Tidsramme: Dag 0-28 etter IHCA
CPC på 1
Dag 0-28 etter IHCA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-1378

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inhospital hjertestans

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere