Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologiske udfald efter hjertestop på hospitalet (NO-IHCA)

12. maj 2020 opdateret af: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Neurologiske resultater efter hjertestop på hospitalet: en prospektiv observationsundersøgelse

Lidt er kendt om de langsigtede neurologiske resultater efter hjertestop på hospitalet (IHCA). Det vides heller ikke, om tilbagetrækning af livsopretholdende foranstaltninger vil påvirke antallet af overlevende med dårlig neurologisk status. I øjeblikket er tilbagetrækning af pleje hos komatøse patienter efter hjertestop stærkt forbudt ved lov i Korea. En ny lovgivning om at tillade tilbagetrækning af pleje vil dog træde i kraft siden begyndelsen af ​​2018 i Korea. Efterforskerne sigter mod at bestemme 1) langsigtede neurologiske resultater hos patienter, der udviklede IHCA, 2) om tidlig neurologisk status kan forudsige sen neurologisk status efter IHCA, og 3) om andelen af ​​IHCA-overlevere med gode neurologiske resultater vil ændre sig siden implementering af ny lovgivning om tilbagetrækning af pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

<Tidsplan for vurdering>

  • Dag 0: Neurologisk undersøgelse (Første undersøgelse udføres inden for 2 timer efter IHCA)
  • Dag 1 - 7: Neurologisk undersøgelse
  • Dag 7, 14, 21, 28: Neurologisk undersøgelse, CPC-score
  • Dag 90: CPC-score, overlevelse
  • Dag 180: CPC-score, overlevelse
  • Dag 360: CPC-score, overlevelse

<Cerebral Performance Category (CPC) score>

  • CPC 1: god cerebral ydeevne
  • CPC 2: Moderat cerebralt handicap (tilgængelig til selvstændige aktiviteter)
  • CPC 3: Alvorligt cerebralt handicap (afhængig af andre for daglig støtte)
  • CPC 4: Koma eller vegetativ tilstand
  • CPC 5: Hjernedød eller død

<Akronymer>

  • ACDU(Alert/Forvirret/Døsig/Ikke reagerer) score
  • FIRE (Fuld omrids af manglende respons) score

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten, der oplevede hjertestop på hospitalet (IHCA) i Asan Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Hjertestop på hospitalet
  • Hjerte-lungeredning (CPR) kodeaktivering og/eller neurologisk konsultation for IHCA

Ekskluderingskriterier:

  • Hverken (CPR) kodeaktivering eller neurologisk konsultation
  • Udvikling af IHCA i overgangsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før Periode
Patienter, der udviklede hjertestop på hospitalet før implementeringen af ​​ny lovgivning om livsopretholdende behandlinger
Efter Periode
Patienter, der udviklede hjertestop på hospitalet efter implementering af ny lovgivning om livsopretholdende behandlinger
Andet: Ingen indgriben
Der vil ikke være behov for indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Performance Category (CPC) score på 1-2
Tidsramme: 12 måneder efter In-Hospital Cardiac Arrest (IHCA)

CPC-score er det mest universelle indeks til at vurdere neurologiske udfald efter hjertestop. CPC-score er klassificeret efter punktet. Godt neurologisk resultat er defineret som CPC 1-2 og dårligt er CPC 3-5.

CPC-score vil blive evalueret ved neurologisk undersøgelse og resultaterne af anden eksamen.

  • Neurologisk undersøgelse: Neurolog udfører direkte, indtil punktet for CPC-score 1 er bekræftet.

    1. mental status: ACDU score, FOUR score og Glasgow Coma Scale
    2. hjernestammerefleks: Lysreflekser ved pupillometer (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) og hornhindereflekser

    3. motorstatus

      • Responsiv tilstand: Medicinsk Forskningsråds karakter
      • Ikke-reagerende tilstand: motorisk reaktion på smertefulde stimuli)
    4. anfaldsvurdering: status myoclonus, anfald, status epilepticus
  • Resultatet af andre undersøgelser i henhold til medicinsk behandlingsvejledning vil ligeledes blive evalueret. (f.eks. Finde MR af hjernen, EEG, neuronspecifik enolase)
12 måneder efter In-Hospital Cardiac Arrest (IHCA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPC-score
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter IHCA

CPC-score er det mest universelle indeks til at vurdere neurologiske udfald efter hjertestop. CPC-score er klassificeret efter punktet. Godt neurologisk resultat er defineret som CPC 1-2 og dårligt er CPC 3-5.

CPC-score vil blive evalueret ved neurologisk undersøgelse og resultaterne af anden eksamen.

  • Neurologisk undersøgelse: Neurolog udfører direkte, indtil punktet for CPC-score 1 er bekræftet.

    1. mental status: ACDU score, FOUR score og Glasgow Coma Scale
    2. hjernestammerefleks: Lysreflekser ved pupillometer (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) og hornhindereflekser

    3. motorstatus

      • Responsiv tilstand: Medicinsk Forskningsråds karakter
      • Ikke-reagerende tilstand: motorisk reaktion på smertefulde stimuli)
    4. anfaldsvurdering: status myoclonus, anfald, status epilepticus
  • Resultatet af andre undersøgelser i henhold til medicinsk behandlingsvejledning vil ligeledes blive evalueret. (f.eks. Finde MR af hjernen, EEG, neuronspecifik enolase)
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter IHCA
Dødelighed
Tidsramme: Dag 0-28, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter IHCA
Et mål for antallet af dødsfald i en bestemt befolkning
Dag 0-28, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter IHCA
Opvågning
Tidsramme: Dag 0-28 efter IHCA
Følgende kommandoer
Dag 0-28 efter IHCA
Neurologisk genopretning
Tidsramme: Dag 0-28 efter IHCA
CPC på 1
Dag 0-28 efter IHCA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2016

Først opslået (SKØN)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-1378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhospital hjertestop

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner