병원 내 심정지 후 신경학적 예후 (NO-IHCA)
2020년 5월 12일 업데이트: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center
병원 내 심정지 후 신경학적 결과: 전향적 관찰 연구
병원 내 심정지(IHCA) 후 장기적인 신경학적 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연명 조치의 철회가 신경학적 상태가 좋지 않은 생존자의 비율에 영향을 미치는지 여부도 알려지지 않았습니다.
현재 국내에서는 심정지 후 혼수상태 환자의 치료중단을 엄격히 금지하고 있다.
그러나 한국에서는 2018년 초부터 치료 철회를 허용하는 새로운 법률이 시행될 예정입니다.
연구자들은 1) IHCA가 발병한 환자의 장기 신경학적 결과, 2) 초기 신경학적 상태가 IHCA 후 후기 신경학적 상태를 예측할 수 있는지 여부, 3) 좋은 신경학적 결과를 가진 IHCA 생존자의 비율이 치료 철회에 관한 새로운 법안.
연구 개요
상세 설명
<평가 일정>
- Day 0: 신경학적 검사 (1차 검사는 IHCA 후 2시간 이내에 시행)
- 1일 - 7일: 신경학적 검사
- Day7, 14, 21, 28: 신경학적 검사, CPC 점수
- Day90: CPC 점수, 생존
- Day180: CPC 점수, 생존
- 360일차: CPC 점수, 생존
<CPC(Cerebral Performance Category) 점수>
- CPC 1: 좋은 대뇌 기능
- CPC 2: 중등도 뇌 장애(독립 활동 가능)
- CPC 3: 중증 뇌 장애(일상 지원을 다른 사람에게 의존)
- CPC 4: 혼수상태 또는 식물인간 상태
- CPC 5: 뇌사 또는 사망
<약어>
- ACDU(Alert/Confused/Drowsy/Unresponsive) 점수
- FOUR(Full Outline of Unresponsiveness) 점수
연구 유형
관찰
등록 (실제)
322
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
서울아산병원에서 원내 심정지(IHCA)를 경험한 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 병원 내 심정지
- IHCA를 위한 심폐소생술(CPR) 코드 활성화 및/또는 신경과 상담
제외 기준:
- (CPR) 코드 활성화도 신경과 상담도 안 함
- 과도기 IHCA 개발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기간 전
연명 치료에 관한 새로운 법률이 시행되기 전에 병원 내 심정지가 발생한 환자
|
|
|
기간 후
연명 치료에 관한 새로운 법률 시행 후 병원 내 심정지가 발생한 환자
|
개입이 필요하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPC(Cerebral Performance Category) 점수 1-2
기간: 병원 내 심정지(IHCA) 후 12개월
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CPC 점수는 심정지 후 신경학적 결과를 평가하는 가장 보편적인 지표입니다. CPC 점수는 포인트에 따라 분류됩니다. 좋은 신경학적 결과는 CPC 1-2로 정의되고 나쁜 것은 CPC 3-5로 정의됩니다. CPC 점수는 신경학적 검사 및 기타 검사 결과로 평가됩니다.
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병원 내 심정지(IHCA) 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPC 점수
기간: IHCA 후 7일, 14일, 21일, 28일, 3개월, 6개월, 12개월
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CPC 점수는 심정지 후 신경학적 결과를 평가하는 가장 보편적인 지표입니다. CPC 점수는 포인트에 따라 분류됩니다. 좋은 신경학적 결과는 CPC 1-2로 정의되고 나쁜 것은 CPC 3-5로 정의됩니다. CPC 점수는 신경학적 검사 및 기타 검사 결과로 평가됩니다.
|
IHCA 후 7일, 14일, 21일, 28일, 3개월, 6개월, 12개월
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인류
기간: IHCA 후 0-28일, 3개월, 6개월 및 12개월
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특정 인구의 사망자 수 측정
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IHCA 후 0-28일, 3개월, 6개월 및 12개월
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각성
기간: IHCA 후 0-28일
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다음 명령
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IHCA 후 0-28일
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신경학적 회복
기간: IHCA 후 0-28일
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CPC 1
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IHCA 후 0-28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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