Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické výsledky po srdeční zástavě v nemocnici (NO-IHCA)

12. května 2020 aktualizováno: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Neurologické výsledky po srdeční zástavě v nemocnici: prospektivní observační studie

Málo je známo o dlouhodobých neurologických výsledcích po zástavě srdce v nemocnici (IHCA). Není také známo, zda zrušení opatření na podporu života ovlivní počet přeživších se špatným neurologickým stavem. V současné době je zrušení péče u pacientů v kómatu po zástavě srdce přísně zakázáno zákonem v Koreji. Od začátku roku 2018 však v Koreji vstoupí v platnost nová legislativa o povolení odejmutí péče. Cílem výzkumníků je určit 1) dlouhodobé neurologické výsledky u pacientů, u kterých se vyvinula IHCA, 2) zda časný neurologický stav může předpovědět pozdní neurologický stav po IHCA, a 3) zda se od zavedení IHCA změní podíl pacientů, kteří přežili IHCA s dobrými neurologickými výsledky. nová legislativa o odnětí péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

<Rozvrh hodnocení>

  • Den 0: Neurologické vyšetření (první vyšetření bude provedeno do 2 hodin po IHCA)
  • 1. - 7. den: Neurologické vyšetření
  • 7., 14., 21., 28. den: Neurologické vyšetření, skóre CPC
  • 90. den: skóre CPC, přežití
  • 180. den: skóre CPC, přežití
  • Den 360: CPC skóre, přežití

<Cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) skóre>

  • CPC 1: dobrý výkon mozku
  • CPC 2: Střední cerebrální postižení (k dispozici pro nezávislé aktivity)
  • CPC 3: Těžké postižení mozku (závisí na každodenní podpoře ostatních)
  • CPC 4: Kóma nebo vegetativní stav
  • CPC 5: Mozková smrt nebo smrt

<Akronymy>

  • ACDU (upozornění/zmatený/ospalý/nereagující) skóre
  • Skóre ČTYŘI (Úplný přehled nereagování).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

322

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který zažil v nemocnici srdeční zástavu (IHCA) v Asan Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Srdeční zástava v nemocnici
  • Aktivace kódu kardiopulmonální resuscitace (CPR) a/nebo konzultace neurologie pro IHCA

Kritéria vyloučení:

  • Ani aktivace (CPR) kódu, ani konzultace neurologie
  • Vývoj IHCA v přechodném období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před obdobím
Pacienti, u kterých došlo k zástavě srdce v nemocnici před zavedením nové legislativy o život udržující léčbě
Po období
Pacienti, u kterých došlo v nemocnici k zástavě srdce po implementaci nové legislativy o život udržující léčbě
Jiný: Žádný zásah
Nebude potřeba žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kategorie cerebrální výkonnosti (CPC) 1-2
Časové okno: 12 měsíců po srdeční zástavě v nemocnici (IHCA)

Skóre CPC je nejuniverzálnějším indexem pro hodnocení neurologického výsledku po zástavě srdce. Skóre CPC je klasifikováno podle bodu. Dobrý neurologický výsledek je definován jako CPC 1-2 a špatný je CPC 3-5.

Skóre CPC bude hodnoceno neurologickým vyšetřením a výsledky dalších vyšetření.

  • Neurologické vyšetření: Neurolog bude provádět přímo, dokud nebude potvrzen bod CPC skóre 1.

    1. mentální stav: ACDU skóre, FOUR skóre a Glasgow Coma Scale
    2. reflex mozkového kmene: Světelné reflexy pomocí pupilometru (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) a rohovkové reflexy

    3. stav motoru

      • Stav reakce: stupeň rady pro lékařský výzkum
      • Nereagující stav: motorická reakce na bolestivé podněty)
    4. hodnocení záchvatů: status myoklonus, záchvat, status epilepticus
  • Vyhodnocen bude i výsledek dalších vyšetření v souladu s léčebným postupem. (např. nález MRI mozku, EEG, neuronově specifická enoláza)
12 měsíců po srdeční zástavě v nemocnici (IHCA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre CPC
Časové okno: Den 7, den 14, den 21, den 28, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po IHCA

Skóre CPC je nejuniverzálnějším indexem pro hodnocení neurologického výsledku po zástavě srdce. Skóre CPC je klasifikováno podle bodu. Dobrý neurologický výsledek je definován jako CPC 1-2 a špatný je CPC 3-5.

Skóre CPC bude hodnoceno neurologickým vyšetřením a výsledky dalších vyšetření.

  • Neurologické vyšetření: Neurolog bude provádět přímo, dokud nebude potvrzen bod CPC skóre 1.

    1. mentální stav: ACDU skóre, FOUR skóre a Glasgow Coma Scale
    2. reflex mozkového kmene: Světelné reflexy pomocí pupilometru (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) a rohovkové reflexy

    3. stav motoru

      • Stav reakce: stupeň rady pro lékařský výzkum
      • Nereagující stav: motorická reakce na bolestivé podněty)
    4. hodnocení záchvatů: status myoklonus, záchvat, status epilepticus
  • Vyhodnocen bude i výsledek dalších vyšetření v souladu s léčebným postupem. (např. nález MRI mozku, EEG, neuronově specifická enoláza)
Den 7, den 14, den 21, den 28, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po IHCA
Úmrtnost
Časové okno: Den 0-28, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po IHCA
Míra počtu úmrtí v konkrétní populaci
Den 0-28, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po IHCA
Probuzení
Časové okno: Den 0-28 po IHCA
Následující příkazy
Den 0-28 po IHCA
Neurologické zotavení
Časové okno: Den 0-28 po IHCA
CPC 1
Den 0-28 po IHCA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-1378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemocniční srdeční zástava

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit