Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologiset tulokset sairaalan sydänpysähdyksen jälkeen (NO-IHCA)

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Neurologiset tulokset sairaalan sydänpysähdyksen jälkeen: tuleva havaintotutkimus

Sairaalan sydänpysähdyksen (IHCA) jälkeisistä pitkäaikaisista neurologisista seurauksista tiedetään vain vähän. Ei myöskään tiedetä, vaikuttaako elämää ylläpitävien toimenpiteiden keskeyttäminen niiden eloonjääneiden määrään, joilla on huono neurologinen tila. Tällä hetkellä hoidon keskeyttäminen koomassa olevilta potilailta sydämenpysähdyksen jälkeen on lailla tiukasti kiellettyä Koreassa. Uusi hoidon peruuttamisen mahdollistava lainsäädäntö tulee kuitenkin voimaan vuoden 2018 alusta Koreassa. Tutkijat pyrkivät määrittämään 1) pitkäaikaiset neurologiset tulokset potilailla, joille kehittyi IHCA, 2) voiko varhainen neurologinen tila ennustaa myöhäistä neurologista tilaa IHCA:n jälkeen ja 3) muuttuuko niiden IHCA:sta selviytyneiden osuus, joilla on hyvät neurologiset tulokset. uusi laki hoidon peruuttamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

<Arvioinnin aikataulu>

  • Päivä 0: Neurologinen tutkimus (ensimmäinen tutkimus tehdään 2 tunnin sisällä IHCA:n jälkeen)
  • Päivä 1 - 7: Neurologinen tutkimus
  • Päivä 7, 14, 21, 28: Neurologinen tutkimus, CPC-pisteet
  • Päivä 90: CPC-pisteet, selviytyminen
  • Päivä 180: CPC-pisteet, selviytyminen
  • Päivä 360: CPC-pisteet, selviytyminen

<Cerebral Performance Category (CPC) -pisteet>

  • CPC 1: hyvä aivojen suorituskyky
  • CPC 2: Keskivaikea aivovamma (saatavilla itsenäiseen toimintaan)
  • CPC 3: Vaikea aivovamma (päivittäinen tuki riippuu muista)
  • CPC 4: Kooma tai vegetatiivinen tila
  • CPC 5: Aivokuolema tai kuolema

<lyhenteet>

  • ACDU (Heräys/Sekava/Unelias/Ei reagoiva) -pisteet
  • NELJÄ (Full Outline of Responsiveness) -pisteet

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

322

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka koki sairaalassa sydänpysähdyksen (IHCA) Asan Medical Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Sydänpysähdys sairaalassa
  • Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) koodin aktivointi ja/tai neurologinen konsultaatio IHCA:ta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei (CPR) koodin aktivointia eikä neurologin konsultaatiota
  • IHCA:n kehitys siirtymäkauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen ajanjaksoa
Potilaat, joille kehittyi sairaalassa sydänpysähdys ennen elämää ylläpitäviä hoitoja koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpanoa
Kauden jälkeen
Potilaat, joille kehittyi sairaalassa sydänpysähdys elämää ylläpitäviä hoitoja koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpanon jälkeen
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei tarvita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen suorituskykyluokka (CPC) pisteet 1-2
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasydänpysähdyksen (IHCA) jälkeen

CPC-pistemäärä on yleisin indeksi sydänpysähdyksen jälkeisen neurologisen lopputuloksen arvioimiseksi. CPC-pisteet luokitellaan pisteen mukaan. Hyvä neurologinen lopputulos määritellään CPC:ksi 1–2 ja huonoksi CPC:ksi 3–5.

CPC-pisteet arvioidaan neurologisella tutkimuksella ja muiden tutkimusten tuloksilla.

  • Neurologinen tutkimus: Neurologi suorittaa suoraan, kunnes CPC-pistemäärä 1 on vahvistettu.

    1. henkinen tila: ACDU-pisteet, FOUR-pisteet ja Glasgow Coma -asteikko
    2. aivorungon refleksit: valorefleksit pupillometrilla (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) ja sarveiskalvon refleksit

    3. moottorin tila

      • Responsiivinen tila: Medical Research Councilin arvosana
      • Reagoimaton tila: motorinen vaste tuskallisiin ärsykkeisiin)
    4. kohtauksen arviointi: status myoklonus, kohtaus, status epilepticus
  • Myös muiden lääketieteellisten hoito-ohjeiden mukaisten tutkimusten tulos arvioidaan. (esim. Aivojen magneettikuvauksen, EEG:n, neuronikohtaisen enolaasin löytäminen)
12 kuukautta sairaalasydänpysähdyksen (IHCA) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPC-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta IHCA:n jälkeen

CPC-pistemäärä on yleisin indeksi sydänpysähdyksen jälkeisen neurologisen lopputuloksen arvioimiseksi. CPC-pisteet luokitellaan pisteen mukaan. Hyvä neurologinen lopputulos määritellään CPC:ksi 1–2 ja huonoksi CPC:ksi 3–5.

CPC-pisteet arvioidaan neurologisella tutkimuksella ja muiden tutkimusten tuloksilla.

  • Neurologinen tutkimus: Neurologi suorittaa suoraan, kunnes CPC-pistemäärä 1 on vahvistettu.

    1. henkinen tila: ACDU-pisteet, FOUR-pisteet ja Glasgow Coma -asteikko
    2. aivorungon refleksit: valorefleksit pupillometrilla (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) ja sarveiskalvon refleksit

    3. moottorin tila

      • Responsiivinen tila: Medical Research Councilin arvosana
      • Reagoimaton tila: motorinen vaste tuskallisiin ärsykkeisiin)
    4. kohtauksen arviointi: status myoklonus, kohtaus, status epilepticus
  • Myös muiden lääketieteellisten hoito-ohjeiden mukaisten tutkimusten tulos arvioidaan. (esim. Löytää aivojen MRI, EEG, neuronispesifinen enolaasi)
Päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta IHCA:n jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 0-28, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta IHCA:n jälkeen
Tietyn väestön kuolemien lukumäärän mitta
Päivä 0-28, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta IHCA:n jälkeen
Herääminen
Aikaikkuna: Päivä 0-28 IHCA:n jälkeen
Seuraa komentoja
Päivä 0-28 IHCA:n jälkeen
Neurologinen palautuminen
Aikaikkuna: Päivä 0-28 IHCA:n jälkeen
CPC 1
Päivä 0-28 IHCA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-1378

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaala sydänpysähdys

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa