Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki neurologiczne po wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia (NO-IHCA)

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Wyniki neurologiczne po wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia: prospektywne badanie obserwacyjne

Niewiele wiadomo na temat odległych następstw neurologicznych po wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia (IHCA). Nie wiadomo również, czy wycofanie środków podtrzymujących życie wpłynie na odsetek osób, które przeżyły, ze złym stanem neurologicznym. Obecnie wycofanie opieki nad pacjentami w stanie śpiączki po zatrzymaniu krążenia jest w Korei surowo zabronione. Jednak od początku 2018 roku w Korei wejdzie w życie nowe ustawodawstwo zezwalające na wycofanie opieki. Celem badaczy jest ustalenie 1) długoterminowych wyników neurologicznych u pacjentów, u których rozwinął się IHCA, 2) czy wczesny stan neurologiczny może przewidywać późny stan neurologiczny po IHCA oraz 3) czy odsetek pacjentów, którzy przeżyli IHCA z dobrymi wynikami neurologicznymi, zmieni się od czasu wdrożenia nowe przepisy dotyczące wycofania opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

<Harmonogram oceniania>

  • Dzień 0: Badanie neurologiczne (Pierwsze badanie zostanie przeprowadzone w ciągu 2 godzin po IHCA)
  • Dzień 1 - 7: Badanie neurologiczne
  • Dzień 7, 14, 21, 28: Badanie neurologiczne, ocena CPC
  • Dzień 90: wynik CPC, przeżycie
  • Dzień 180: wynik CPC, przeżycie
  • Dzień 360: wynik CPC, przeżycie

<Wynik kategorii wydajności mózgowej (CPC)>

  • CPC 1: dobra wydajność mózgu
  • CPC 2: Umiarkowana niepełnosprawność mózgowa (dostępna dla niezależnych działań)
  • CPC 3: Ciężka niepełnosprawność mózgowa (codzienne wsparcie innych osób)
  • CPC 4: śpiączka lub stan wegetatywny
  • CPC 5: Śmierć mózgu lub śmierć

<Akronimy>

  • Wynik ACDU (Alarm/Dezorientacja/Sen/Brak reakcji).
  • CZTERY (Pełny zarys braku reakcji) wynik

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

322

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który doświadczył wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia (IHCA) w Centrum Medycznym Asan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zatrzymanie krążenia w szpitalu
  • Aktywacja kodu resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i/lub konsultacja neurologiczna dla IHCA

Kryteria wyłączenia:

  • Ani aktywacja kodu (CPR), ani konsultacja neurologiczna
  • Rozwój IHCA w okresie przejściowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed okresem
Pacjenci, u których wystąpiło wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia przed wprowadzeniem nowych przepisów dotyczących leczenia podtrzymującego życie
Po okresie
Pacjenci, u których wystąpiło wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia po wprowadzeniu nowych przepisów dotyczących leczenia podtrzymującego życie
Inny: Brak interwencji
Żadna interwencja nie będzie potrzebna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Kategorii Wydolności Mózgowej (CPC) 1-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia (IHCA)

Wynik CPC jest najbardziej uniwersalnym wskaźnikiem służącym do oceny wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia. Wynik CPC jest klasyfikowany według punktu. Dobry wynik neurologiczny definiuje się jako CPC 1-2, a zły CPC 3-5.

Wynik CPC zostanie oceniony na podstawie badania neurologicznego oraz wyników innych badań.

  • Badanie neurologiczne: Neurolog będzie wykonywał bezpośrednio do momentu potwierdzenia punktu CPC 1.

    1. stan psychiczny: wynik ACDU, wynik CZTERY i skala Glasgow Coma
    2. odruch pnia mózgu: odruchy świetlne mierzone pupilometrem (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) i odruchy rogówkowe

    3. stan silnika

      • Stan reakcji: stopień Medical Research Council
      • Stan braku reakcji: reakcja motoryczna na bolesne bodźce)
    4. ocena napadów: stan mioklonie, napad padaczkowy, stan padaczkowy
  • Oceniany będzie również wynik innych badań zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia. (np. Znalezienie MRI mózgu, EEG, enolaza specyficzna dla neuronów)
12 miesięcy po wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia (IHCA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CPC
Ramy czasowe: Dzień 7, dzień 14, dzień 21, dzień 28, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po IHCA

Wynik CPC jest najbardziej uniwersalnym wskaźnikiem służącym do oceny wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia. Wynik CPC jest klasyfikowany według punktu. Dobry wynik neurologiczny definiuje się jako CPC 1-2, a zły CPC 3-5.

Wynik CPC zostanie oceniony na podstawie badania neurologicznego oraz wyników innych badań.

  • Badanie neurologiczne: Neurolog będzie wykonywał bezpośrednio do momentu potwierdzenia punktu CPC 1.

    1. stan psychiczny: wynik ACDU, wynik CZTERY i skala Glasgow Coma
    2. odruch pnia mózgu: odruchy świetlne mierzone pupilometrem (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) i odruchy rogówkowe

    3. stan silnika

      • Stan reakcji: stopień Medical Research Council
      • Stan braku reakcji: reakcja motoryczna na bolesne bodźce)
    4. ocena napadów: stan mioklonie, napad padaczkowy, stan padaczkowy
  • Oceniany będzie również wynik innych badań zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia. (np. Znalezienie MRI mózgu, EEG, enolaza specyficzna dla neuronów)
Dzień 7, dzień 14, dzień 21, dzień 28, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po IHCA
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 0-28, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po IHCA
Miara liczby zgonów w określonej populacji
Dzień 0-28, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po IHCA
Budzenie
Ramy czasowe: Dzień 0-28 po IHCA
Podążanie za poleceniami
Dzień 0-28 po IHCA
Rekonwalescencja neurologiczna
Ramy czasowe: Dzień 0-28 po IHCA
CPC 1
Dzień 0-28 po IHCA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-1378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj