中国STEMI关爱项目二期
2017年1月4日 更新者：Yong Huo、Peking University First Hospital
该项目旨在提高中国 STEMI 的医疗质量。
根据中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会的文件，该计划在至少 200 家具有 PCI 能力的基层医院和 15 个省份的数百家非基层 PCI 能力医院启动。
在 30 天内出现症状的 STEMI 患者将分 3 个阶段入组。
每个周期间隔6个月，先从每个有PCI能力的中心连续入组30名患者，之后从无PCI能力的基层医院连续入组，这样至少有18000名来自有PCI能力的基层医院的STEMI患者入组，全部入组将随访1年。
将使用国家 PCI 在线注册和程序 STEMI 在线注册数据库收集 STEMI 护理中的关键绩效指标 (KPI)，以改善医疗护理。
医院KPI排名报告和基于问题的解决方案将在每个时期的数据分析后反馈给每个医院。
通过每两个横断面数据（自身）和一个横断面内部（院际）数据的比较，来评价医疗质量的提升。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
18000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
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接触：
- Yan Zhang, MD
- 电话号码：8610-83575728
- 邮箱：drzhy1108@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30天内出现症状的STEMI患者
描述
纳入标准：
- 30天内出现症状的STEMI患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1.症状发作30天内的STEMI患者
30 天内出现症状的 STEMI 患者的第一轮入组
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2.症状发作30天内的STEMI患者
30天内出现症状的STEMI患者第二轮入组
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3.症状发作30天内的STEMI患者
第三轮入组 30 天内出现症状的 STEMI 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状发作 12 小时内患者的回流率
大体时间：12小时
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包括直接 PCI 和溶栓在内的转诊是 STEMI 治疗的关键策略
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12小时
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症状发作在 12 小时内的患者的入院到球午时间
大体时间：12小时
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入院至球午时间是评价直接PCI治疗的关键指标
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12小时
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症状发作 12 小时内患者的上门到针时间
大体时间：12小时
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门到针时间是评价溶栓疗效的关键指标
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12小时
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救护车入院率
大体时间：2年
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2年
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症状发作到医院
大体时间：2年
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2年
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症状发作 12 小时内患者的旁路 ED 比率
大体时间：12小时
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12小时
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在无禁忌症的患者中同时使用 DAPT、他汀类药物、β 受体阻滞剂和 ACEI/ARB
大体时间：3年
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DAPT 双重抗血小板治疗
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3年
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院内发病率
大体时间：2年
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2年
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1 年准时随访率
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2016年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月4日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
临床路径的临床试验
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC终止
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust终止
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Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas Project完全的
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)完全的