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Cina STEMI Care Project Fase 2

4 gennaio 2017 aggiornato da: Yong Huo, Peking University First Hospital
Il programma mira a migliorare la qualità dell'assistenza medica STEMI in Cina. Con i documenti emessi dalla Commissione nazionale per la salute e la pianificazione familiare della Repubblica popolare cinese, il programma è stato siglato in almeno 200 ospedali primari abilitati PCI insieme a centinaia di ospedali adiacenti non primari abilitati PCI in 15 province. I pazienti STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni saranno arruolati in 3 periodi. In ciascun periodo con intervallo di 6 mesi, 30 pazienti saranno arruolati consecutivamente da ciascun centro abilitato per PCI inizialmente e successivamente da ospedali non abilitati per PCI primario, quindi almeno 18.000 pazienti con STEMI da ospedali abilitati per PCI primario saranno arruolati e tutti loro sarà seguito per 1 anno. Gli indicatori chiave di prestazione (KPI) nell'assistenza STEMI saranno raccolti utilizzando sia il registro online PCI nazionale sia un database del registro online STEMI del programma allo scopo di migliorare l'assistenza medica. Il rapporto sulla classificazione dei KPI dell'ospedale e la risoluzione basata sui problemi verranno inviati a ciascun ospedale dopo l'analisi dei dati in ciascun periodo. Il confronto di ogni due dati trasversali (auto) e all'interno di un dato trasversale (interospedaliero) verrà utilizzato per valutare il miglioramento della qualità medica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

18000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1. Pazienti STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
Iscrizione al primo turno di pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
Altro: percorso clinico
2. Pazienti STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
Iscrizione al secondo turno di pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
Altro: percorso clinico
3.Pazienti STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
Iscrizione al terzo turno di pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
Altro: percorso clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di rifusione in pazienti con insorgenza dei sintomi entro 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore
La referfusione, inclusa la PCI primaria e la trombolisi, è la strategia chiave nella cura dello STEMI
12 ore
Tempo dalla porta al ballo in pazienti con insorgenza dei sintomi entro 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore
Il tempo dalla porta al ballo è l'indice chiave per valutare il trattamento del PCI primario
12 ore
Tempo door-to-needle in pazienti con insorgenza dei sintomi entro 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore
Il tempo door-to-needle è l'indice chiave per valutare il trattamento della trombolisi
12 ore
Rapporto di ricovero in ospedale tramite ambulanza
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Insorgenza dei sintomi per arrivare in ospedale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Bypassare il rapporto ED nei pazienti con insorgenza dei sintomi entro 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore
Utilizzo sia di DAPT, statine, β-bloccanti e ACEI/ARB in pazienti senza controindicazioni
Lasso di tempo: 3 anni
DAPT significa doppia terapia antipiastrinica
3 anni
Morbilità in ospedale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Rapporto di follow-up puntuale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Collaboratori

Chinese Medical Doctor Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSCAP-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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