- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03011879
China STEMI Zorgproject Fase 2
4 januari 2017 bijgewerkt door: Yong Huo, Peking University First Hospital
Het programma is bedoeld om de kwaliteit van de medische zorg van STEMI in China te verbeteren.
Met de documenten die zijn uitgegeven door de National Health and Family Planning Commission van de Volksrepubliek China, werd het programma geparafeerd in ten minste 200 primaire PCI-compatibele ziekenhuizen, samen met honderden aangrenzende niet-primaire PCI-compatibele ziekenhuizen in 15 provincies.
STEMI-patiënten bij wie de symptomen binnen 30 dagen beginnen, worden ingeschreven in 3 periodes.
In elke periode met een interval van 6 maanden zullen 30 patiënten achtereenvolgens worden ingeschreven vanuit elk PCI-compatibel centrum, in eerste instantie en later uit niet-primaire PCI-compatibele ziekenhuizen. wordt gedurende 1 jaar gevolgd.
Key performance indicators (KPI's) in STEMI-zorg zullen worden verzameld met behulp van zowel het nationale PCI online register als een programma STEMI online registerdatabase met als doel de medische zorg te verbeteren.
Ziekenhuis KPI's rangrapport en probleemgebaseerde oplossing zullen worden teruggekoppeld naar elk ziekenhuis na data-analyse in elke periode.
Vergelijking van elke twee cross-sectionele data (zelf) en binnen één cross-sectionele data (interziekenhuis) zal worden gebruikt om de verbetering van de medische kwaliteit te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
18000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Werving
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Contact:
- Yan Zhang, MD
- Telefoonnummer: 8610-83575728
- E-mail: drzhy1108@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1.STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
Eerste ronde inschrijving van STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
|
|
|
2.STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
Tweede ronde inschrijving van STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
|
|
|
3.STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
Derde ronde inschrijving van STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingsratio bij patiënten met aanvang van de symptomen binnen 12 uur
Tijdsspanne: 12 uren
|
Verwijzing inclusief primaire PCI en trombolyse is de belangrijkste strategie in de STEMI-zorg
|
12 uren
|
|
Deur-tot-balmiddag bij patiënten bij wie de symptomen binnen 12 uur beginnen
Tijdsspanne: 12 uren
|
Deur-tot-ballon tijd is de belangrijkste index om de behandeling van primaire PCI te evalueren
|
12 uren
|
|
Deur-tot-naaldtijd bij patiënten met symptomen die binnen 12 uur beginnen
Tijdsspanne: 12 uren
|
De deur-tot-naaldtijd is de sleutelindex om de behandeling van trombolyse te evalueren
|
12 uren
|
|
Ziekenhuisopname via ambulance ratio
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Symptoom begin om in het ziekenhuis aan te komen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Bypass ED-ratio bij patiënten met aanvang van de symptomen binnen 12 uur
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
|
|
Gebruik van zowel DAPT, statine, β-blokker als ACEI/ARB bij patiënten zonder contra-indicatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
DAPT betekent dubbele plaatjesaggregatieremmers
|
3 jaar
|
|
Morbiditeit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
1 jaar op tijd follow-up ratio
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSCAP-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ST-elevatie myocardinfarct
-
Yonsei UniversityCardioVascular Research Foundation, KoreaVoltooid
Klinische onderzoeken op klinische weg
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenOpioïdengebruiksstoornis | Schadebeperking | Ondersteunende zorg | Medicatie misbruik
-
KU LeuvenDublin City UniversityVoltooidHart-en vaatziekteIerland, België
-
Pathway Medical Technologies Inc.VoltooidPerifere arteriële ziekte | Perifere vaatziekteVerenigde Staten
-
Pathway Medical Technologies Inc.VoltooidPerifere slagaderziekte
-
Genentech, Inc.National Cancer Institute (NCI); Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at...VoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpOnbekend
-
Emir İbrahim IŞIKAanmelden op uitnodigingLupus erythematosus, systemischTurkije (Türkiye)
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingAngst stoornissen | Depressieve stoornissen | Obstructief slaapapneu-hypopneu-syndroomChina