Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China STEMI Zorgproject Fase 2

4 januari 2017 bijgewerkt door: Yong Huo, Peking University First Hospital
Het programma is bedoeld om de kwaliteit van de medische zorg van STEMI in China te verbeteren. Met de documenten die zijn uitgegeven door de National Health and Family Planning Commission van de Volksrepubliek China, werd het programma geparafeerd in ten minste 200 primaire PCI-compatibele ziekenhuizen, samen met honderden aangrenzende niet-primaire PCI-compatibele ziekenhuizen in 15 provincies. STEMI-patiënten bij wie de symptomen binnen 30 dagen beginnen, worden ingeschreven in 3 periodes. In elke periode met een interval van 6 maanden zullen 30 patiënten achtereenvolgens worden ingeschreven vanuit elk PCI-compatibel centrum, in eerste instantie en later uit niet-primaire PCI-compatibele ziekenhuizen. wordt gedurende 1 jaar gevolgd. Key performance indicators (KPI's) in STEMI-zorg zullen worden verzameld met behulp van zowel het nationale PCI online register als een programma STEMI online registerdatabase met als doel de medische zorg te verbeteren. Ziekenhuis KPI's rangrapport en probleemgebaseerde oplossing zullen worden teruggekoppeld naar elk ziekenhuis na data-analyse in elke periode. Vergelijking van elke twee cross-sectionele data (zelf) en binnen één cross-sectionele data (interziekenhuis) zal worden gebruikt om de verbetering van de medische kwaliteit te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

18000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1.STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
Eerste ronde inschrijving van STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
2.STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
Tweede ronde inschrijving van STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
3.STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen
Derde ronde inschrijving van STEMI-patiënten met aanvang van de symptomen binnen 30 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingsratio bij patiënten met aanvang van de symptomen binnen 12 uur
Tijdsspanne: 12 uren
Verwijzing inclusief primaire PCI en trombolyse is de belangrijkste strategie in de STEMI-zorg
12 uren
Deur-tot-balmiddag bij patiënten bij wie de symptomen binnen 12 uur beginnen
Tijdsspanne: 12 uren
Deur-tot-ballon tijd is de belangrijkste index om de behandeling van primaire PCI te evalueren
12 uren
Deur-tot-naaldtijd bij patiënten met symptomen die binnen 12 uur beginnen
Tijdsspanne: 12 uren
De deur-tot-naaldtijd is de sleutelindex om de behandeling van trombolyse te evalueren
12 uren
Ziekenhuisopname via ambulance ratio
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Symptoom begin om in het ziekenhuis aan te komen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Bypass ED-ratio bij patiënten met aanvang van de symptomen binnen 12 uur
Tijdsspanne: 12 uren
12 uren
Gebruik van zowel DAPT, statine, β-blokker als ACEI/ARB bij patiënten zonder contra-indicatie
Tijdsspanne: 3 jaar
DAPT betekent dubbele plaatjesaggregatieremmers
3 jaar
Morbiditeit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
1 jaar op tijd follow-up ratio
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ST-elevatie myocardinfarct

Klinische onderzoeken op klinische weg

Abonneren