Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza 2 chińskiego projektu opieki STEMI

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yong Huo, Peking University First Hospital
Program ma na celu poprawę jakości opieki medycznej STEMI w Chinach. Wraz z dokumentami wydanymi przez Narodową Komisję ds. Zdrowia i Planowania Rodziny Chińskiej Republiki Ludowej program został parafowany w co najmniej 200 szpitalach z podstawowymi operacjami PCI oraz w setkach sąsiednich szpitali innych niż podstawowe w 15 prowincjach. Pacjenci ze STEMI, u których objawy wystąpią w ciągu 30 dni, zostaną włączeni do badania w 3 okresach. W każdym okresie z 6-miesięczną przerwą 30 pacjentów będzie rejestrowanych kolejno z każdego ośrodka zdolnego do PCI początkowo i ze szpitali innych niż podstawowe zdolne do PCI później, w ten sposób zapisanych zostanie co najmniej 18 000 pacjentów ze STEMI ze szpitali zdolnych do podstawowej PCI i wszyscy z nich będzie obserwowany przez 1 rok. Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) w opiece nad STEMI będą gromadzone zarówno przy użyciu krajowego rejestru online PCI, jak i internetowej bazy danych rejestru programu STEMI w celu poprawy opieki medycznej. Raport rankingowy KPI szpitala i rozwiązanie oparte na problemach będą stanowić informację zwrotną dla każdego szpitala po analizie danych w każdym okresie. Porównanie co dwóch danych przekrojowych (własnych) oraz w obrębie jednego przekrojowego (międzyszpitalnego) posłuży do oceny poprawy jakości medycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

18000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze STEMI, u których objawy wystąpiły w ciągu 30 dni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze STEMI, u których objawy wystąpiły w ciągu 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1. Pacjenci ze STEMI z początkiem objawów w ciągu 30 dni
Pierwsza runda rekrutacji pacjentów ze STEMI z początkiem objawów w ciągu 30 dni
Inny: ścieżka kliniczna
2. Pacjenci ze STEMI z początkiem objawów w ciągu 30 dni
Druga runda rekrutacji pacjentów ze STEMI z początkiem objawów w ciągu 30 dni
Inny: ścieżka kliniczna
3. Pacjenci ze STEMI z początkiem objawów w ciągu 30 dni
Trzecia runda rekrutacji pacjentów ze STEMI z początkiem objawów w ciągu 30 dni
Inny: ścieżka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik skierowań u pacjentów z początkiem objawów w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 12 godzin
Skierowanie, w tym pierwotna PCI i tromboliza, jest kluczową strategią w opiece nad STEMI
12 godzin
Czas od drzwi do balu u pacjentów z początkiem objawów w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 12 godzin
Kluczowym wskaźnikiem oceny leczenia pierwotnej PCI jest czas „od drzwi do balu”.
12 godzin
Czas od drzwi do igły u pacjentów z początkiem objawów w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 12 godzin
Kluczowym wskaźnikiem oceny leczenia trombolitycznego jest czas „od drzwi do igły”.
12 godzin
Przyjęcie do szpitala przez karetkę pogotowia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Początek objawów do przybycia do szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźnik Bypass ED u pacjentów z początkiem objawów w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin
Stosowanie zarówno DAPT, statyny, β-blokera, jak i ACEI/ARB u pacjentów bez przeciwwskazań
Ramy czasowe: 3 lata
DAPT oznacza podwójną terapię przeciwpłytkową
3 lata
Zachorowalność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Współczynnik obserwacji po upływie 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Współpracownicy

Chinese Medical Doctor Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSCAP-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ścieżka kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj