- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03011879
China STEMI Care Project Fase 2
4 de enero de 2017 actualizado por: Yong Huo, Peking University First Hospital
El programa es para mejorar la calidad de la atención médica STEMI en China.
Con los documentos emitidos por la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar de la República Popular China, el programa se inició en al menos 200 hospitales primarios con capacidad PCI junto con cientos de hospitales adyacentes no primarios con capacidad PCI en 15 provincias.
Los pacientes con STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días se inscribirán en 3 períodos.
En cada período con un intervalo de 6 meses, se inscribirán 30 pacientes consecutivamente de cada centro con capacidad para PCI inicialmente y de hospitales con capacidad para PCI no primarios más tarde, por lo tanto, se inscribirán al menos 18,000 pacientes STEMI de hospitales con capacidad para PCI primaria y todos ellos será seguido durante 1 año.
Los indicadores clave de rendimiento (KPI, por sus siglas en inglés) en la atención de STEMI se recopilarán mediante el registro en línea de PCI nacional y una base de datos de registro en línea de STEMI del programa con el fin de mejorar la atención médica.
El informe de clasificación de los KPI del hospital y la resolución basada en problemas se retroalimentarán a cada hospital después del análisis de datos en cada período.
La comparación de cada dos datos transversales (auto) y dentro de un corte transversal (interhospitalario) se utilizará para evaluar la mejora de la calidad médica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
18000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Zhang, MD
- Número de teléfono: 8610-83575728
- Correo electrónico: drzhy1108@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Yan Zhang, MD
- Número de teléfono: 8610-83575728
- Correo electrónico: drzhy1108@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1. Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Inscripción en la primera ronda de pacientes con STEMI con aparición de síntomas dentro de los 30 días
|
|
2. Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Inscripción en la segunda ronda de pacientes con STEMI con aparición de síntomas dentro de los 30 días
|
|
3. Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Inscripción en la tercera ronda de pacientes con STEMI con aparición de síntomas dentro de los 30 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación de remisión en pacientes con inicio de síntomas dentro de las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
|
La refusión, incluida la PCI primaria y la trombólisis, es la estrategia clave en el cuidado de STEMI
|
12 horas
|
Tiempo puerta-balón en pacientes con inicio de síntomas dentro de las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
|
El tiempo puerta-balón es el índice clave para evaluar el tratamiento de la ICP primaria
|
12 horas
|
Tiempo puerta-aguja en pacientes con inicio de síntomas dentro de las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
|
El tiempo puerta-aguja es el índice clave para evaluar el tratamiento de la trombólisis
|
12 horas
|
Ratio de ingresos hospitalarios por ambulancia
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Inicio de los síntomas para llegar al hospital
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Bypass ED ratio en pacientes con inicio de síntomas dentro de las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
|
12 horas
|
|
Uso de TAPD, estatinas, bloqueadores β e IECA/ARB en pacientes sin contraindicación
Periodo de tiempo: 3 años
|
DAPT significa terapia antiplaquetaria dual
|
3 años
|
Morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Índice de seguimiento a tiempo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSCAP-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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