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China STEMI Care Project Fase 2

4 de enero de 2017 actualizado por: Yong Huo, Peking University First Hospital
El programa es para mejorar la calidad de la atención médica STEMI en China. Con los documentos emitidos por la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar de la República Popular China, el programa se inició en al menos 200 hospitales primarios con capacidad PCI junto con cientos de hospitales adyacentes no primarios con capacidad PCI en 15 provincias. Los pacientes con STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días se inscribirán en 3 períodos. En cada período con un intervalo de 6 meses, se inscribirán 30 pacientes consecutivamente de cada centro con capacidad para PCI inicialmente y de hospitales con capacidad para PCI no primarios más tarde, por lo tanto, se inscribirán al menos 18,000 pacientes STEMI de hospitales con capacidad para PCI primaria y todos ellos será seguido durante 1 año. Los indicadores clave de rendimiento (KPI, por sus siglas en inglés) en la atención de STEMI se recopilarán mediante el registro en línea de PCI nacional y una base de datos de registro en línea de STEMI del programa con el fin de mejorar la atención médica. El informe de clasificación de los KPI del hospital y la resolución basada en problemas se retroalimentarán a cada hospital después del análisis de datos en cada período. La comparación de cada dos datos transversales (auto) y dentro de un corte transversal (interhospitalario) se utilizará para evaluar la mejora de la calidad médica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

18000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yan Zhang, MD
  • Número de teléfono: 8610-83575728
  • Correo electrónico: drzhy1108@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Yan Zhang, MD
          • Número de teléfono: 8610-83575728
          • Correo electrónico: drzhy1108@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1. Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Inscripción en la primera ronda de pacientes con STEMI con aparición de síntomas dentro de los 30 días
2. Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Inscripción en la segunda ronda de pacientes con STEMI con aparición de síntomas dentro de los 30 días
3. Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Inscripción en la tercera ronda de pacientes con STEMI con aparición de síntomas dentro de los 30 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de remisión en pacientes con inicio de síntomas dentro de las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
La refusión, incluida la PCI primaria y la trombólisis, es la estrategia clave en el cuidado de STEMI
12 horas
Tiempo puerta-balón en pacientes con inicio de síntomas dentro de las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
El tiempo puerta-balón es el índice clave para evaluar el tratamiento de la ICP primaria
12 horas
Tiempo puerta-aguja en pacientes con inicio de síntomas dentro de las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
El tiempo puerta-aguja es el índice clave para evaluar el tratamiento de la trombólisis
12 horas
Ratio de ingresos hospitalarios por ambulancia
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Inicio de los síntomas para llegar al hospital
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Bypass ED ratio en pacientes con inicio de síntomas dentro de las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
12 horas
Uso de TAPD, estatinas, bloqueadores β e IECA/ARB en pacientes sin contraindicación
Periodo de tiempo: 3 años
DAPT significa terapia antiplaquetaria dual
3 años
Morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Índice de seguimiento a tiempo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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