- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03011879
Kina STEMI Care Project Fase 2
4. januar 2017 opdateret af: Yong Huo, Peking University First Hospital
Programmet skal forbedre kvaliteten af STEMI-medicinsk behandling i Kina.
Med dokumenterne udstedt af Folkerepublikken Kinas National Health and Family Planning Commission blev programmet paraferet på mindst 200 primære PCI-kompatible hospitaler sammen med hundredvis af tilstødende ikke-primære PCI-kompatible hospitaler i 15 provinser.
STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage vil blive indskrevet i 3 perioder.
I hver periode med 6 måneders interval vil 30 patienter blive indskrevet fortløbende fra hvert PCI-kompatible center indledningsvis og fra ikke-primære PCI-kompatible hospitaler senere, således vil mindst 18.000 STEMI-patienter fra primære PCI-kompatible hospitaler blive indskrevet og alle af dem vil blive fulgt op i 1 år.
Nøglepræstationsindikatorer (KPI'er) i STEMI-pleje vil blive indsamlet ved hjælp af både nationalt PCI online register og et program STEMI online registerdatabase med det formål at forbedre medicinsk behandling.
Hospitals-KPI'er rangeringsrapport og problembaseret løsning vil være feedback til hvert hospital efter dataanalyse i hver periode.
Sammenligning af hver to tværsnitsdata (selv) og inden for én tværsnitsdata (inter-hospital) vil blive brugt til at evaluere forbedringen af medicinsk kvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
18000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
- Telefonnummer: 8610-83575728
- E-mail: drzhy1108@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1.STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
Første runde indskrivning af STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
|
|
|
2.STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
Anden runde indskrivning af STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
|
|
|
3.STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
Tredje runde indskrivning af STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Referfusionsforhold hos patienter med symptomdebut inden for 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
Henvisning inklusive primær PCI og trombolyse er nøglestrategien i STEMI-behandling
|
12 timer
|
|
Dør-til-ballon-tid hos patienter med symptomdebut inden for 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
Dør-til-ballon-tid er nøgleindekset til at evaluere behandling af primær PCI
|
12 timer
|
|
Dør-til-nål-tid hos patienter med symptomdebut inden for 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
Dør-til-nål-tid er nøgleindekset til at evaluere behandling af trombolyse
|
12 timer
|
|
Sygehusindlæggelse via ambulance ratio
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Symptom debut for at komme på hospitalet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Bypass ED-ratio hos patienter med symptomdebut inden for 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
|
Brug af både DAPT, statin, β-blokker og ACEI/ARB til patienter uden kontraindikation
Tidsramme: 3 år
|
DAPT betyder dobbelt antiblodpladebehandling
|
3 år
|
|
Sygelighed på hospitalet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
1 års til tiden opfølgningsforhold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2017
Først opslået (Skøn)
5. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSCAP-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ST-elevation myokardieinfarkt
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungGlaxoSmithKline; University Hospital Muenster; Klinikum NürnbergAfsluttetMyokardieinfarkt | ST-elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST-elevation myokardieinfarktTyskland
-
University of LeedsUniversity College, LondonAfsluttetST-elevation Myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt uden ST-elevation
-
Azienda ULSS 5 PolesanaUniversity of PadovaUkendtMyokardieinfarkt, akut | ST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt (nSTEMI)Italien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetHjertestop | Postresuscitation syndrom | Myokardieinfarkt (ST-elevation myokardieinfarkt og ikke-ST-elevation myokardieinfarkt)Slovenien
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt... og andre forholdForenede Stater
-
Inha University HospitalAfsluttetST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST-segment elevation myokardieinfarktKorea, Republikken
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationAfsluttetST Elevation Myokardieinfarkt | Ikke ST Elevation myokardieinfarktForenede Stater, Spanien, Holland, Canada, Australien, Serbien, Egypten, Schweiz, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tjekkiet, Nepal, Nordmakedonien
-
Fayoum UniversityAfsluttetST Elevation Akut myokardieinfarktEgypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselRekrutteringNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Akut kardiovaskulær sygdomSchweiz
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetST Elevation (STEMI) MyokardieinfarktKina
Kliniske forsøg med klinisk vej
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivCanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaUkendtUkompliceret akut blindtarmsbetændelseSpanien
-
YaNi PengAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Ikke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelse | Skadereduktion | Støttende pleje | Medicinmisbrug