Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čína STEMI Care Project Fáze 2

4. ledna 2017 aktualizováno: Yong Huo, Peking University First Hospital
Program má zlepšit kvalitu lékařské péče STEMI v Číně. S dokumenty vydanými Národní komisí pro zdraví a rodinné plánování Čínské lidové republiky byl program parafován v nejméně 200 primárních nemocnicích podporujících PCI spolu se stovkami přilehlých nemocnic s neprimární PCI v 15 provinciích. Pacienti se STEMI s nástupem symptomů do 30 dnů budou zařazeni do 3 období. V každém období s 6měsíčním intervalem bude z každého centra s podporou PCI postupně zapsáno 30 pacientů zpočátku a z nemocnic, které nepodporují primární PCI, později, takže bude zařazeno alespoň 18 000 pacientů se STEMI z primárních nemocnic s podporou PCI a všichni bude sledována po dobu 1 roku. Klíčové ukazatele výkonnosti (KPI) v péči STEMI budou shromažďovány pomocí národního online registru PCI a databáze online registru programu STEMI za účelem zlepšení lékařské péče. Zpráva o hodnocení KPI nemocnice a řešení založené na problémech budou zpětnou vazbou pro každou nemocnici po analýze dat v každém období. Porovnání každých dvou průřezových dat (vlastních) a v rámci jednoho průřezového (mezinemocničního) dat bude použito pro hodnocení zlepšení kvality medicíny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

18000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100034
        • Nábor
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se STEMI s nástupem příznaků do 30 dnů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se STEMI s nástupem příznaků do 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1. STEMI pacienti s nástupem symptomů do 30 dnů
První kolo zařazení pacientů se STEMI s nástupem symptomů do 30 dnů
Jiný: klinická cesta
2. Pacienti se STEMI s nástupem symptomů do 30 dnů
Druhé kolo zařazení pacientů se STEMI s nástupem symptomů do 30 dnů
Jiný: klinická cesta
3. Pacienti se STEMI s nástupem symptomů do 30 dnů
Třetí kolo zařazování pacientů se STEMI s nástupem symptomů do 30 dnů
Jiný: klinická cesta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Referenční poměr u pacientů s nástupem příznaků do 12 hodin
Časové okno: 12 hodin
Referfuze zahrnující primární PCI a trombolýzu je klíčovou strategií v péči o STEMI
12 hodin
Čas od dveří k plesu u pacientů s nástupem příznaků do 12 hodin
Časové okno: 12 hodin
Klíčovým ukazatelem pro hodnocení léčby primární PCI je doba ode dveří do plesového poledne
12 hodin
Door-to-needle time u pacientů s nástupem příznaků do 12 hodin
Časové okno: 12 hodin
Klíčovým ukazatelem pro hodnocení léčby trombolýzy je doba ode dveří k jehle
12 hodin
Poměr příjmu do nemocnice prostřednictvím ambulance
Časové okno: 2 roky
2 roky
Nástup příznaku do nemocnice
Časové okno: 2 roky
2 roky
Bypassový poměr ED u pacientů s nástupem symptomů do 12 hodin
Časové okno: 12 hodin
12 hodin
Použití DAPT, statinu, β blokátoru a ACEI/ARB u pacientů bez kontraindikace
Časové okno: 3 roky
DAPT znamená duální protidestičková léčba
3 roky
Nemocnost v nemocnici
Časové okno: 2 roky
2 roky
Poměr sledování za 1 rok
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Spolupracovníci

Chinese Medical Doctor Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSCAP-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu s elevace ST

Klinické studie na klinická cesta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit