- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03011879
A kínai STEMI Care projekt 2. fázisa
2017. január 4. frissítette: Yong Huo, Peking University First Hospital
A program célja a STEMI orvosi ellátás minőségének javítása Kínában.
A Kínai Népköztársaság Nemzeti Egészségügyi és Családtervezési Bizottsága által kiadott dokumentumok alapján a programot legalább 200 elsődleges PCI-képes kórházban, valamint több száz szomszédos, nem elsődleges PCI-képes kórházban kezdeményezték 15 tartományban.
A 30 napon belül jelentkező STEMI-betegeket 3 periódusban veszik fel.
Minden 6 hónapos periódusban minden PCI-képes központból kezdetben 30 beteg kerül sorra, később pedig a nem elsődleges PCI-képes kórházakból, így az elsődleges PCI-képes kórházakból legalább 18 000 STEMI-beteget vonnak be. 1 évig nyomon követik.
A STEMI ellátás kulcsfontosságú teljesítménymutatóit (KPI-k) a nemzeti PCI online nyilvántartás és a STEMI online nyilvántartási adatbázis segítségével gyűjtik az egészségügyi ellátás javítása érdekében.
A kórházi KPI-k rangsorolási jelentése és a problémaalapú megoldás visszajelzést ad minden kórháznak az egyes időszakok adatelemzése után.
Minden két keresztmetszeti adat (saját) és egy keresztmetszeti (kórházközi) adat összehasonlítása az orvosi minőség javulásának értékelésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
18000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100034
- Toborzás
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Zhang, MD
- Telefonszám: 8610-83575728
- E-mail: drzhy1108@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
STEMI-s betegek, akiknél a tünetek 30 napon belül jelentkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI-s betegek, akiknél a tünetek 30 napon belül jelentkeznek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1.STEMI-s betegek, akiknél a tünetek 30 napon belül jelentkeznek
STEMI-betegek első körben történő felvétele, akiknél a tünetek 30 napon belül jelentkeztek
|
|
|
2.STEMI-s betegek, akiknél a tünetek 30 napon belül jelentkeznek
STEMI-betegek második körben történő felvétele a tünetek 30 napon belüli megjelenésével
|
|
|
3.STEMI-s betegek, akiknél a tünetek 30 napon belül jelentkeznek
STEMI-betegek harmadik köre, akiknél a tünetek 30 napon belül jelentkeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Referfúziós arány azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek 12 órán belül jelentkeznek
Időkeret: 12 óra
|
Az elsődleges PCI-t és trombolízist is magában foglaló utalás a STEMI-ellátás kulcsfontosságú stratégiája
|
12 óra
|
|
Háztól balldig tartó idő olyan betegeknél, akiknél a tünetek 12 órán belül jelentkeznek
Időkeret: 12 óra
|
A háztól balldúig terjedő idő a legfontosabb mutató az elsődleges PCI kezelésének értékeléséhez
|
12 óra
|
|
Háztól-tűig terjedő idő olyan betegeknél, akiknél a tünetek 12 órán belül jelentkeznek
Időkeret: 12 óra
|
Az ajtótól-tűig terjedő idő a legfontosabb mutató a trombolízis kezelésének értékeléséhez
|
12 óra
|
|
Kórházi felvétel mentőautóval
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A tünetek megjelenése a kórházba érkezéskor
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Bypass ED arány azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek 12 órán belül jelentkeznek
Időkeret: 12 óra
|
12 óra
|
|
|
DAPT, statin, β-blokkoló és ACEI/ARB alkalmazása ellenjavallat nélküli betegeknél
Időkeret: 3 év
|
A DAPT kettős vérlemezke-ellenes terápiát jelent
|
3 év
|
|
Kórházi morbiditás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
1 éves időkövetési arány
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSCAP-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a klinikai út
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser PermanenteToborzás
-
McMaster UniversityBefejezveElhízottság | TerhességKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... és más munkatársakAktív, nem toborzóBronchiolitis akut vírusosEgyesült Államok, Kanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekÍrország, Belgium
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... és más munkatársakBefejezveFájdalom | Ingerlékenység | Neuropátiás fájdalomKanada
-
University of MinnesotaBefejezveSzülők lelki egészségeEgyesült Államok