- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03011879
Kina STEMI Care Project Fas 2
4 januari 2017 uppdaterad av: Yong Huo, Peking University First Hospital
Programmet är att förbättra kvaliteten på STEMI-sjukvården i Kina.
Med dokumenten utfärdade av Folkrepubliken Kinas nationella hälso- och familjeplaneringskommission, paraferades programmet på minst 200 primära PCI-kapabla sjukhus tillsammans med hundratals angränsande icke-primära PCI-kapabla sjukhus i 15 provinser.
STEMI-patienter med symtomdebut inom 30 dagar kommer att registreras i 3 perioder.
Under varje period med 6 månaders intervall kommer 30 patienter att skrivas in i följd från varje PCI-kapabelt center initialt och från icke-primära PCI-kapabla sjukhus senare, sålunda kommer minst 18 000 STEMI-patienter från primära PCI-kapabla sjukhus att inskrivas och alla av dem kommer att följas upp under 1 år.
Key Performance Indicators (KPI:er) i STEMI-vård kommer att samlas in med hjälp av både nationella PCI-onlineregister och ett program STEMI-onlineregisterdatabas i syfte att förbättra sjukvården.
Sjukhus KPI:s rankningsrapport och problembaserad lösning kommer att återkopplas till varje sjukhus efter dataanalys i varje period.
Jämförelse av varannan tvärsnittsdata (själv) och inom en tvärsnittsdata (inter-sjukhus) kommer att användas för att utvärdera förbättringen av medicinsk kvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
18000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
- Telefonnummer: 8610-83575728
- E-post: drzhy1108@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
STEMI-patienter med symptomdebut inom 30 dagar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- STEMI-patienter med symptomdebut inom 30 dagar
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. STEMI-patienter med symptomdebut inom 30 dagar
Första inskrivningsomgången av STEMI-patienter med symptomdebut inom 30 dagar
|
|
|
2.STEMI-patienter med symptomdebut inom 30 dagar
Andra omgången av registrering av STEMI-patienter med symptomdebut inom 30 dagar
|
|
|
3.STEMI-patienter med symptomdebut inom 30 dagar
Tredje inskrivningsomgången av STEMI-patienter med symptomdebut inom 30 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Referfusionskvot hos patienter med symptomdebut inom 12 timmar
Tidsram: 12 timmar
|
Referfusion inklusive primär PCI och trombolys är nyckelstrategin inom STEMI-vård
|
12 timmar
|
|
Dörr-till-ballontid hos patienter med symptomdebut inom 12 timmar
Tidsram: 12 timmar
|
Dörr-till-ballontid är nyckelindexet för att utvärdera behandling av primär PCI
|
12 timmar
|
|
Dörr-till-nål-tid hos patienter med symptomdebut inom 12 timmar
Tidsram: 12 timmar
|
Dörr-till-nål-tid är nyckelindexet för att utvärdera behandling av trombolys
|
12 timmar
|
|
Sjukhusinläggning via ambulansratio
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Symtom börjar komma till sjukhus
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Bypass ED-förhållande hos patienter med symptomdebut inom 12 timmar
Tidsram: 12 timmar
|
12 timmar
|
|
|
Användning av både DAPT, statin, β-blockerare och ACEI/ARB hos patienter utan kontraindikation
Tidsram: 3 år
|
DAPT betyder dubbel trombocythämmande behandling
|
3 år
|
|
Sjuklighet på sjukhus
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
1-års uppföljning i tid
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSCAP-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST-Elevation hjärtinfarkt
-
Yoga YudhistiraAvslutadAkut hjärtinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZhuZhou Central Hospital; First Affiliated Hospital of Gannan Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, inte rekryterandeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Förenta staterna
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRekryteringKransartär ektasia | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akuta kranskärlssyndrom (ACS) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Mexiko
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Förenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primär perkutan kranskärlsintervention | Lvot vtiEgypten
-
Fundación Interhospitalaria para la Investigación...RekryteringST-Elevation hjärtinfarkt | Läkemedelsbelagd ballong | Tyst ischemi | Kranskärlssjukdom (CAD) | Stabil Angina, Instabil Angina, NSTEMI | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Spanien
-
dr. Ahmad Yasa, Sp.JP, Subsp.K.I.(K), M.Kes, FIHA...AvslutadPrimär PCI - STEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
University of AarhusOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringAkut hjärtinfarkt (AMI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Danmark
Kliniska prövningar på klinisk väg
-
University Hospital, GrenobleAvslutadHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of CalgaryAlberta Health services; Brain CanadaAvslutadLätt traumatisk hjärnskada | Pediatrisk sjukdom | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaOkändOkomplicerad Akut blindtarmsinflammationSpanien