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中国STEMIケアプロジェクトフェーズ2

2017年1月4日 更新者：Yong Huo、Peking University First Hospital
このプログラムは、中国における STEMI 医療の質を向上させることを目的としています。 中華人民共和国国家保健家族計画委員会が発行した文書に基づいて、このプログラムは、15 省の少なくとも 200 の主要 PCI 対応病院と、隣接する数百の非主要 PCI 対応病院で開始されました。 30日以内に症状が発現したSTEMI患者は3期に分けて登録される。 6 か月間隔の各期間で、最初は各 PCI 対応施設から、その後は主要 PCI 対応病院以外の病院から 30 人の患者が連続して登録されます。したがって、主要な PCI 対応病院から少なくとも 18,000 人の STEMI 患者が登録され、その全員が登録されます。 1年間追跡調査されます。 STEMI ケアにおける重要業績評価指標 (KPI) は、医療ケアの改善を目的として、国家 PCI オンライン レジストリとプログラム STEMI オンライン レジストリ データベースの両方を使用して収集されます。 病院のKPIランクレポートと問題解決策は、各期間のデータ分析後に各病院にフィードバックされます。 2つの横断データごと（自己）と1つの横断内（病院間）のデータを比較し、医療の質の向上を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

18000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100034
        • 募集
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30日以内に症状が発現したSTEMI患者

説明

包含基準:

  • 30日以内に症状が発現したSTEMI患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1.発症30日以内のSTEMI患者
30日以内に症状が発現したSTEMI患者の第1ラウンド登録
他の：クリニカルパス
2.発症30日以内のSTEMI患者
30日以内に症状が発現したSTEMI患者の第2ラウンド登録
他の：クリニカルパス
3.発症30日以内のSTEMI患者
30日以内に症状が発現したSTEMI患者の第3ラウンド登録
他の：クリニカルパス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12時間以内に症状が発現した患者の逆流率
時間枠：12時間
初回PCIと血栓溶解療法を含む還流はSTEMIケアにおける重要な戦略である
12時間
12時間以内に症状が発現した患者の玄関から会場までの時間
時間枠：12時間
ドアから会場までの時間は原発性 PCI の治療を評価するための重要な指標です
12時間
症状が発現した患者のドアから針までの時間は 12 時間以内
時間枠：12時間
Door-to-needle time は血栓溶解療法の治療を評価するための重要な指標です
12時間
救急車による入院率
時間枠：2年
2年
症状が出てから病院に到着
時間枠：2年
2年
12時間以内に症状が発現した患者のバイパスED率
時間枠：12時間
12時間
禁忌のない患者におけるDAPT、スタチン、β遮断薬およびACEI/ARBの両方の使用
時間枠：3年
DAPTは二重抗血小板療法を意味します
3年
院内罹患率
時間枠：2年
2年
1年間の定時フォローアップ率
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University First Hospital

協力者

Chinese Medical Doctor Association

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2016年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月4日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSCAP-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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