- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03011879
Kina STEMI Care Project Fase 2
4. januar 2017 oppdatert av: Yong Huo, Peking University First Hospital
Programmet skal forbedre kvaliteten på STEMI medisinsk behandling i Kina.
Med dokumentene utstedt av Folkerepublikken Kinas nasjonale helse- og familieplanleggingskommisjon, ble programmet initialisert i minst 200 primære PCI-kompatible sykehus sammen med hundrevis av tilstøtende ikke-primære PCI-kompatible sykehus i 15 provinser.
STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager vil bli registrert i 3 perioder.
I hver periode med 6-måneders intervall vil 30 pasienter bli registrert fortløpende fra hvert PCI-kompatible senter til å begynne med og fra ikke-primære PCI-kompatible sykehus senere, og dermed vil minst 18 000 STEMI-pasienter fra primære PCI-kompatible sykehus bli registrert og alle av dem vil bli fulgt opp i 1 år.
Nøkkelytelsesindikatorer (KPIer) i STEMI-omsorgen vil bli samlet inn ved hjelp av både nasjonalt PCI online register og en program STEMI online registerdatabase med det formål å forbedre medisinsk behandling.
Sykehus KPIer rangerer rapport og problembasert løsning vil være tilbakemelding til hvert sykehus etter dataanalyse i hver periode.
Sammenligning av hver to tverrsnittsdata (egen) og innenfor én tverrsnittsdata (intersykehus) vil bli brukt til å evaluere forbedringen av medisinsk kvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
18000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Zhang, MD
- Telefonnummer: 8610-83575728
- E-post: drzhy1108@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1.STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
Første runde innrullering av STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
|
|
2.STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
Andre runde innrullering av STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
|
|
3.STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
Tredje runde innrullering av STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Henvisningsratio hos pasienter med symptomdebut innen 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
Henvisning inkludert primær PCI og trombolyse er nøkkelstrategien i STEMI-omsorg
|
12 timer
|
Dør-til-balletid hos pasienter med symptomdebut innen 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
Dør-til-balletid er nøkkelindeksen for å evaluere behandling av primær PCI
|
12 timer
|
Dør-til-nål-tid hos pasienter med symptomdebut innen 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
Dør-til-nål-tid er nøkkelindeksen for å evaluere behandling av trombolyse
|
12 timer
|
Sykehusinnleggelse via ambulanse ratio
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Symptom begynner å komme til sykehus
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Bypass ED-ratio hos pasienter med symptomdebut innen 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Bruk av både DAPT, statin, β-blokker og ACEI/ARB hos pasienter uten kontraindikasjon
Tidsramme: 3 år
|
DAPT betyr dobbel antiplate-behandling
|
3 år
|
Sykelighet på sykehus
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
1-års oppfølgingsgrad
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSCAP-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ST-elevasjon hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
MallinckrodtTilbaketrukketST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
Inha University HospitalFullførtST Segment Elevation Hjerteinfarkt | Ikke-ST Segment Elevation MyokardinfarktKorea, Republikken
-
Azienda ULSS 5 PolesanaUniversity of PadovaUkjentHjerteinfarkt, akutt | ST Segment Elevation Hjerteinfarkt | Myokardinfarkt uten ST-elevasjon (nSTEMI)Italia
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeST Elevation Hjerteinfarkt | Ikke ST Elevation HjerteinfarktCanada
Kliniske studier på klinisk vei
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivCanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaFullført
-
University of California, Los AngelesFullført
-
McMaster UniversityFullførtOvervekt | SvangerskapCanada
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaUkjentUkomplisert akutt blindtarmbetennelseSpania
-
YaNi PengFullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of British ColumbiaUkjentHjerteinfarkt | HjertefeilCanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityFullførtHjerte-og karsykdommerIrland, Belgia