- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03011879
Kiinan STEMI Care -projektin vaihe 2
keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yong Huo, Peking University First Hospital
Ohjelman tarkoituksena on parantaa STEMI-sairaanhoidon laatua Kiinassa.
Kiinan kansantasavallan kansallisen terveys- ja perhesuunnittelukomission antamien asiakirjojen perusteella ohjelma parafoitiin vähintään 200 ensisijaisessa PCI-kykyisessä sairaalassa sekä sadoissa vierekkäisissä ei-primaari-PCI-sairaaloissa 15 maakunnassa.
STEMI-potilaat, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä, otetaan mukaan kolmeen jaksoon.
Kullakin 6 kuukauden jaksolla rekisteröidään 30 potilasta peräkkäin kustakin PCI-kykyisestä keskuksesta aluksi ja ei-primäärisistä PCI-kykyisistä sairaaloista myöhemmin, jolloin vähintään 18 000 STEMI-potilasta ensisijaisista PCI-kykyisistä sairaaloista otetaan mukaan ja he kaikki. seurataan 1 vuoden ajan.
STEMI-hoidon avainindikaattoreita (KPI) kerätään sekä kansallisen PCI-verkkorekisterin että ohjelman STEMI-verkkorekisteritietokannan avulla sairaanhoidon parantamiseksi.
Sairaalan KPI-arvojen sijoitusraportti ja ongelmapohjainen ratkaisu annetaan palautetta jokaiselle sairaalalle kunkin ajanjakson tietojen analysoinnin jälkeen.
Lääketieteellisen laadun paranemisen arvioinnissa käytetään kahden poikkileikkaustiedon (itse) ja yhden poikkileikkaustiedon (sairaaloiden välisen) vertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Zhang, MD
- Puhelinnumero: 8610-83575728
- Sähköposti: drzhy1108@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
STEMI-potilaat, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STEMI-potilaat, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1.STEMI-potilaat, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä
STEMI-potilaiden ensimmäinen kierros, kun oireet alkavat 30 päivän sisällä
|
|
|
2.STEMI-potilaat, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä
Toisen kierroksen STEMI-potilaiden rekisteröinti, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä
|
|
|
3. STEMI-potilaat, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä
Kolmannen kierroksen STEMI-potilaiden rekisteröinti, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viitesuhde potilailla, joiden oireet alkavat 12 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Referfuusio, mukaan lukien primaarinen PCI ja trombolyysi, on STEMI-hoidon avainstrategia
|
12 tuntia
|
|
Ovelta pallopäivään potilailla, joiden oireet alkavat 12 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Ovelta pallopäivään -aika on avainindeksi primaarisen PCI:n hoidon arvioinnissa
|
12 tuntia
|
|
Ovelta neulaan -aika potilailla, joiden oireet alkavat 12 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Ovelta neulaan -aika on avainindeksi trombolyysin hoidon arvioinnissa
|
12 tuntia
|
|
Sairaalahoito ambulanssin kautta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Oireet alkavat saapua sairaalaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Ohita ED-suhde potilailla, joiden oireet alkavat 12 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
|
Sekä DAPT:n, statiinin, beetasalpaajan ja ACEI/ARB:n käyttö potilailla ilman vasta-aiheita
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
DAPT tarkoittaa kaksoisverihiutalehoitoa
|
3 vuotta
|
|
Sairaalasairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
1 vuoden ajan seurantasuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSCAP-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kliininen reitti
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaValmis
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti virusperäinen bronkioliittiYhdysvallat, Kanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityValmisSydän-ja verisuonitautiIrlanti, Belgia
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
-
University of CalgaryAlberta Health servicesValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS, ihminen | Hypokseminen hengitysvajausKanada
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCValmisMasennustilaYhdysvallat