- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03011879
Фаза 2 китайского проекта по оказанию помощи при ИМпST
4 января 2017 г. обновлено: Yong Huo, Peking University First Hospital
Программа направлена на улучшение качества медицинской помощи при ИМпST в Китае.
С документами, выданными Национальной комиссией по здравоохранению и планированию семьи Китайской Народной Республики, программа была запущена как минимум в 200 больницах с первичным ЧКВ, а также в сотнях соседних больниц, не поддерживающих первичное ЧКВ, в 15 провинциях.
Пациенты с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней будут включены в 3 периода.
В каждый период с 6-месячным интервалом 30 пациентов будут включены последовательно из каждого центра, поддерживающего ЧКВ, сначала и из больниц, не поддерживающих первичное ЧКВ, позже, таким образом, будет включено не менее 18 000 пациентов с ИМпST из больниц, поддерживающих первичное ЧКВ, и все они будет наблюдаться в течение 1 года.
Ключевые показатели эффективности (КПЭ) лечения ИМпST будут собираться с использованием как национального онлайн-реестра ЧКВ, так и базы данных онлайн-реестра программы ИМпST с целью улучшения медицинского обслуживания.
Отчет о ранжировании ключевых показателей эффективности больниц и решение проблем будут отправляться каждой больнице после анализа данных в каждый период.
Сравнение каждых двух данных поперечного сечения (самостоятельно) и внутри одного поперечного сечения (межбольничных) данных будет использоваться для оценки улучшения качества медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
18000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Yan Zhang, MD
- Номер телефона: 8610-83575728
- Электронная почта: drzhy1108@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1. Пациенты с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней.
Включение в первый раунд пациентов с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней
|
|
|
2. Пациенты с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней.
Второй раунд регистрации пациентов с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней
|
|
|
3. Пациенты с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней.
Третий раунд регистрации пациентов с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент направления пациентов с появлением симптомов в течение 12 часов
Временное ограничение: 12 часов
|
Направление, включая первичное ЧКВ и тромболизис, является ключевой стратегией лечения ИМпST.
|
12 часов
|
|
Время от двери до полудня у пациентов с появлением симптомов в течение 12 часов
Временное ограничение: 12 часов
|
Время от двери до полудня является ключевым показателем для оценки лечения первичного ЧКВ.
|
12 часов
|
|
Время от двери до иглы у пациентов с появлением симптомов в течение 12 часов
Временное ограничение: 12 часов
|
Время от двери до иглы является ключевым показателем для оценки лечения тромболизиса
|
12 часов
|
|
Госпитализация через коэффициент скорой помощи
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Появление симптомов до прибытия в больницу
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Соотношение шунтирующих ЭД у пациентов с появлением симптомов в течение 12 часов
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
|
|
Применение как ДАТТ, статинов, β-блокаторов, так и иАПФ/БРА у пациентов без противопоказаний
Временное ограничение: 3 года
|
ДАТТ означает двойную антитромбоцитарную терапию
|
3 года
|
|
Внутрибольничная заболеваемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Коэффициент последующего наблюдения за 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSCAP-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования клинический путь
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
University of British ColumbiaРекрутингБоль | Раздражительность | Нейропатическая больКанада
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpНеизвестный
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemЗавершенныйДепрессивное расстройство | Депрессия | Депрессивное расстройство, майор | Депрессивный эпизод | Депрессия, биполярное расстройствоСоединенные Штаты
-
Pathway Medical Technologies Inc.ЗавершенныйЗаболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
Pathway Medical Technologies Inc.ЗавершенныйБолезнь периферических артерий
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCПрекращеноОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютРак молочной железы | Рак яичников | Синдром Линча | Полипоз кишечника