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Phase 2 du projet de soins STEMI en Chine

4 janvier 2017 mis à jour par: Yong Huo, Peking University First Hospital
Le programme vise à améliorer la qualité des soins médicaux STEMI en Chine. Avec les documents délivrés par la Commission nationale de la santé et de la planification familiale de la République populaire de Chine, le programme a été lancé dans au moins 200 hôpitaux primaires capables de PCI ainsi que des centaines d'hôpitaux adjacents non primaires capables de PCI dans 15 provinces. Les patients STEMI dont les symptômes apparaissent dans les 30 jours seront inscrits en 3 périodes. Au cours de chaque période avec un intervalle de 6 mois, 30 patients seront inscrits consécutivement dans chaque centre capable de PCI initialement et dans les hôpitaux non primaires capables de PCI plus tard, ainsi au moins 18 000 patients STEMI des hôpitaux primaires capables de PCI seront inscrits et tous sera suivi pendant 1 an. Les indicateurs de performance clés (KPI) dans les soins STEMI seront collectés à l'aide du registre national en ligne PCI et d'une base de données de registre en ligne du programme STEMI dans le but d'améliorer les soins médicaux. Le rapport de classement des KPI de l'hôpital et la résolution basée sur les problèmes seront communiqués à chaque hôpital après l'analyse des données à chaque période. La comparaison de toutes les deux données transversales (auto) et au sein d'une donnée transversale (inter-hospitalier) sera utilisée pour évaluer l'amélioration de la qualité médicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

18000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients STEMI avec apparition des symptômes dans les 30 jours

La description

Critère d'intégration:

  • Patients STEMI avec apparition des symptômes dans les 30 jours

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1. Patients STEMI avec apparition des symptômes dans les 30 jours
Recrutement au premier tour des patients STEMI dont les symptômes sont apparus dans les 30 jours
Autre: parcours clinique
2. Patients STEMI présentant des symptômes d'apparition dans les 30 jours
Recrutement au deuxième tour des patients STEMI dont les symptômes sont apparus dans les 30 jours
Autre: parcours clinique
3. Patients STEMI présentant des symptômes d'apparition dans les 30 jours
Recrutement au troisième tour des patients STEMI dont les symptômes sont apparus dans les 30 jours
Autre: parcours clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de referfusion chez les patients dont les symptômes apparaissent dans les 12 heures
Délai: 12 heures
La referfusion, y compris l'ICP primaire et la thrombolyse, est la stratégie clé dans les soins STEMI
12 heures
Temps de porte à midi chez les patients dont les symptômes apparaissent dans les 12 heures
Délai: 12 heures
Le temps de porte à midi est l'indice clé pour évaluer le traitement de l'ICP primaire
12 heures
Temps de porte à aiguille chez les patients dont les symptômes apparaissent dans les 12 heures
Délai: 12 heures
Le temps porte-à-aiguille est l'indice clé pour évaluer le traitement de la thrombolyse
12 heures
Ratio d'admission à l'hôpital par ambulance
Délai: 2 années
2 années
Apparition des symptômes pour arriver à l'hôpital
Délai: 2 années
2 années
Rapport de contournement ED chez les patients dont les symptômes apparaissent dans les 12 heures
Délai: 12 heures
12 heures
Utilisation à la fois du DAPT, de la statine, du β-bloquant et de l'ACEI/ARB chez les patients sans contre-indication
Délai: 3 ans
DAPT signifie bithérapie antiplaquettaire
3 ans
Morbidité hospitalière
Délai: 2 ans
2 ans
Taux de suivi à 1 an
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Collaborateurs

Chinese Medical Doctor Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSCAP-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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