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Projeto China STEMI Care Fase 2

4 de janeiro de 2017 atualizado por: Yong Huo, Peking University First Hospital
O programa visa melhorar a qualidade dos cuidados médicos STEMI na China. Com os documentos emitidos pela Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar da República Popular da China, o programa foi iniciado em pelo menos 200 hospitais primários com capacidade para ICP, juntamente com centenas de hospitais não primários adjacentes com capacidade para ICP em 15 províncias. Pacientes com STEMI com início dos sintomas dentro de 30 dias serão inscritos em 3 períodos. Em cada período com intervalo de 6 meses, 30 pacientes serão inscritos consecutivamente de cada centro apto para ICP inicialmente e de hospitais não-primários aptos para ICP mais tarde, assim, pelo menos 18.000 pacientes com STEMI de hospitais com capacidade para ICP primária serão inscritos e todos eles será acompanhado por 1 ano. Os principais indicadores de desempenho (KPIs) no atendimento STEMI serão coletados usando o registro on-line nacional do PCI e um banco de dados de registro on-line do programa STEMI para fins de melhoria dos cuidados médicos. O relatório de classificação dos KPIs do hospital e a resolução baseada em problemas serão fornecidos a cada hospital após a análise dos dados em cada período. A comparação de cada dois dados transversais (próprios) e dentro de um transversal (inter-hospitalar) será usada para avaliar a melhoria da qualidade médica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

18000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Recrutamento
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com STEMI com início dos sintomas dentro de 30 dias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com STEMI com início dos sintomas dentro de 30 dias

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1. Pacientes com STEMI com início dos sintomas em 30 dias
Inscrição da primeira rodada de pacientes com STEMI com início dos sintomas em 30 dias
Outro: via clínica
2. Pacientes com STEMI com início dos sintomas em 30 dias
Inscrição na segunda rodada de pacientes com STEMI com início dos sintomas em 30 dias
Outro: via clínica
3. Pacientes com STEMI com início dos sintomas em 30 dias
Inscrição na terceira rodada de pacientes com STEMI com início dos sintomas em 30 dias
Outro: via clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de referência em pacientes com início dos sintomas dentro de 12 horas
Prazo: 12 horas
A referência, incluindo ICP primária e trombólise, é a principal estratégia no tratamento do STEMI
12 horas
Tempo porta-balão em pacientes com início dos sintomas em até 12 horas
Prazo: 12 horas
O tempo porta-balão é o índice chave para avaliar o tratamento da ICP primária
12 horas
Tempo porta-agulha em pacientes com início dos sintomas em até 12 horas
Prazo: 12 horas
O tempo porta-agulha é o índice chave para avaliar o tratamento da trombólise
12 horas
Taxa de admissão hospitalar por ambulância
Prazo: 2 anos
2 anos
Início dos sintomas para chegar ao hospital
Prazo: 2 anos
2 anos
Taxa de bypass ED em pacientes com início dos sintomas dentro de 12 horas
Prazo: 12 horas
12 horas
Uso de DAPT, estatina, betabloqueador e IECA/BRA em pacientes sem contraindicação
Prazo: 3 anos
DAPT significa terapia antiplaquetária dupla
3 anos
Morbidade intra-hospitalar
Prazo: 2 anos
2 anos
Taxa de acompanhamento pontual de 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Colaboradores

Chinese Medical Doctor Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSCAP-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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